Evaluación de la precisión y seguridad de LabTest Checker (LTC-AI)
3 de abril de 2023 actualizado por: Labplus Sp. z o.o.
Evaluación de la precisión y la seguridad de LabTest Checker: evaluación clínica de un sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas centrado en el paciente basado en IA
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento de un nuevo sistema de soporte de decisiones clínicas llamado LabTest Checker en una cohorte de pacientes adultos que acuden al departamento de emergencias de la sala interna. La pregunta principal que pretende responder es:
• qué tan preciso y seguro es LabTest Checker.
Se ordenará un conjunto de pruebas de laboratorio de sangre para cada participante. Los participantes utilizarán LabTest Checker para obtener una interpretación de los resultados de sus pruebas. La interpretación proporcionada por LabTest Checker luego se comparará con la interpretación proporcionada por un especialista en medicina interna para evaluar la precisión y seguridad de la herramienta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Katowice, Polonia, 40-027
- Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto
- requiere investigación de prueba de laboratorio
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- embarazada
- no hay necesidad de investigación de prueba de laboratorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención
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Se ordena un conjunto de pruebas de laboratorio de sangre.
Los resultados de las pruebas se registran en LabTest Checker.
El motor de diagnóstico de LabTest Checker genera automáticamente un cuestionario personalizado que completa el paciente.
Después de obtener toda la información necesaria, incluidas las enfermedades crónicas del paciente, los medicamentos que toma y los síntomas, la herramienta presenta una interpretación de los resultados de las pruebas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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exactitud
Periodo de tiempo: 7 días
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la relación entre el número de pacientes a los que el LTC asignó correctamente la categoría de clasificación y el número total de pacientes
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7 días
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sensibilidad a la emergencia
Periodo de tiempo: 7 días
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la relación entre el número de casos identificados correctamente como emergencia por el LTC y el número de casos identificados como emergencia por el médico
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7 días
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sensibilidad a la urgencia
Periodo de tiempo: 7 días
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la relación entre el número de casos correctamente identificados como urgentes por el LTC y el número de casos identificados como urgentes por el médico
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7 días
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seguridad
Periodo de tiempo: 7 días
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la relación entre el número de pacientes para quienes una categoría de triaje asignada por el LTC fue mayor o igual a la categoría de triaje asignada por el médico con respecto al número total de casos
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reducción de visitas innecesarias
Periodo de tiempo: 7 días
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la relación entre el número de pacientes que evitarán al menos una consulta innecesaria siguiendo las recomendaciones de LabTest Checkers con respecto al número total de pacientes
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LP001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .