Valutazione dell'accuratezza e della sicurezza di LabTest Checker (LTC-AI)
3 aprile 2023 aggiornato da: Labplus Sp. z o.o.
Valutazione dell'accuratezza e della sicurezza di LabTest Checker - Valutazione clinica di un sistema di supporto decisionale clinico centrato sul paziente basato sull'intelligenza artificiale
L'obiettivo di questo studio è valutare le prestazioni di un nuovo sistema di supporto alle decisioni cliniche denominato LabTest Checker in una coorte di pazienti adulti che si riferiscono al pronto soccorso del reparto interno. La domanda principale a cui intende rispondere è:
• quanto è preciso e sicuro LabTest Checker.
Per ogni partecipante verrà ordinato un set di esami di laboratorio del sangue. I partecipanti utilizzeranno LabTest Checker per ottenere un'interpretazione dei risultati dei loro test. L'interpretazione fornita da LabTest Checker verrà quindi confrontata con l'interpretazione fornita da uno specialista di medicina interna per valutare l'accuratezza e la sicurezza dello strumento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Katowice, Polonia, 40-027
- Oddział Chorób Wewnętrznych i Chemioterapii Onkologicznej, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto
- richiede indagini di laboratorio
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- incinta
- non c'è bisogno di indagini di laboratorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
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Viene ordinato un set di esami di laboratorio del sangue.
I risultati dei test vengono registrati nel LabTest Checker.
Il motore diagnostico di LabTest Checker genera automaticamente un questionario personalizzato che viene compilato dal paziente.
Dopo aver ottenuto tutte le informazioni necessarie, comprese le malattie croniche del paziente, i farmaci assunti ei sintomi, lo strumento presenta un'interpretazione dei risultati del test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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precisione
Lasso di tempo: 7 giorni
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il rapporto tra il numero di pazienti per i quali l'LTC ha correttamente assegnato la categoria di triage e il numero totale di pazienti
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7 giorni
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sensibilità all'emergenza
Lasso di tempo: 7 giorni
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il rapporto tra il numero di casi correttamente identificati come emergenza da LTC e il numero di casi identificati come emergenza dal medico
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7 giorni
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sensibilità all'urgenza
Lasso di tempo: 7 giorni
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il rapporto tra il numero di casi correttamente individuati come urgenza da LTC e il numero di casi individuati come urgenza da parte del medico
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7 giorni
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sicurezza
Lasso di tempo: 7 giorni
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il rapporto tra il numero di pazienti per i quali una categoria di triage assegnata dal LTC era maggiore o uguale alla categoria di triage assegnata dal medico rispetto al numero totale di casi
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riduzione delle visite non necessarie
Lasso di tempo: 7 giorni
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il rapporto tra il numero di pazienti che eviteranno almeno una consultazione non necessaria seguendo le raccomandazioni di LabTest Checkers rispetto al numero totale di pazienti
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LP001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .