前立腺がん治療のための MRI と GPS 情報による選択肢 (MAGIC) (MAGIC)

積極的監視 (AS) は、生存者に対する前立腺がん (PCa) 治療の副作用を回避または遅延させます。 黒人および社会経済的地位 (SES) の低い男性は、この監視アプローチを十分に活用していません。 以前の研究では、ゲノム前立腺スコア アッセイ (GPS) が、AS に適格な黒人および白人男性の根治的前立腺切除術における有害な病理の検出において正確であることが実証されています。 ある小規模な研究では、ゲノム前立腺スコア (GPS) が 3 年後の腫瘍の進行を予測できることが示されました。 ENACT は 2019 年に登録を締め切られ、患者の治療選択に対する GPS の影響を評価するランダム化臨床試験に登録された、SES が低い AS の資格のある 200 人の男性がいました。 AS は参加者の 77% が一次治療に選択し、そのうち 72.1% が黒人でした。 ENACT コホートは現在、AS の黒人男性の 2 番目に大きなコホート (n=112) であり、追跡期間の中央値は 3 年です。 さらに、募集は、退役軍人管理病院、郡病院、州の資金提供を受けた大学医療センターで行われ、民間保険の加入率が低く、さまざまな健康リテラシー レベルの男性にサービスを提供し、ほとんどの AS コホートから入手可能なデータを補完しました。 長期的な目標は、積極的な PCa のリスクが高い男性の AS の安全性と受容性を改善することにより、PCa の過剰治療を減らすことです。 前立腺のマルチパラメータ MRI (mpMRI) も同様に腫瘍の進行を予測することが示されているため、この研究では、腫瘍の進行に対する GPS の精度を評価し、GPS が AS モニタリングの順守に与える影響を評価し、男性の AS 選択に影響を与える要因を特定します。より低い SES の。

目的 1. 3 年間のアクティブ サーベイランス中に、黒人が豊富なコホートでゲノム前立腺スコアの精度を評価して、疾患の進行を特定します。

方法: AS の 140 人の男性のうち 66 人が無作為化され、GPS を受信しました。 GPS テストは 74 人の対照参加者の生検で実施され、コーディネーターは 12 ～ 18 か月の最初の AS 前立腺生検 (PB) で腫瘍の進行 (グリーソンスコアの増加) についてすべての男性を追跡します。 腫瘍の進行は、はい/いいえとしてコード化され、GPS のレシーバー動作特性が計算され、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) リスクグループ、年齢、および人種が制御されます。

目的 2. 最初に GPS 介入と 対照群。

方法: 男性 200 人中 140 人が初期治療に AS を選択した (黒人 101 人/非黒人 39 人)。 2020 年 1 月の時点で、3 人の男性がフォローアップできなくなりました。 サーベイランス前立腺生検（PB）を完了する男性の割合は18か月で評価され、66人の男性の間で年間に完了した前立腺特異抗原（PSA）検査と直腸指診（DRE）の中央数の評価があります。 AS と 74 コントロールの GPS にランダム化されます。

目的 3. 黒人が豊富な集団における初期の積極的な監視選択に対する主な障壁とファシリテーターを特定します。

方法: 目的 3 は、臨床試験データと参加者を活用します。 すべての参加者は、患者と腫瘍の要因、泌尿器科医の治療と意思決定の好み、GPS アッセイなど、AS の選択を奨励または思いとどまらせた要因を特定するための調査を受けます。 医学的不信、社会的支援、雇用状況、保険状況、交通機関と経済的懸念、他のPCa患者との交流、失業、副作用、手術または放射線療法の恐れに対する対策があります。