母子保護サービスにおける自閉症および神経発達障害の早期発見と紹介
母子保護サービスにおける自閉症および神経発達障害の早期発見と紹介の無作為化実用的、クラスター、段階的ウェッジ試験 フォローアップの1年前のケア
調査の概要
詳細な説明
この前向きコホート研究は、フランスのいくつかの母子保護サービスで実施されています。 これは、生後 12 か月未満の乳児で、予想される年齢と比較して発達にギャップがある乳児を早期に検出することを目的としています。
最初の診察は、母子保護サービスでの乳児の通常の医療フォローアップと同時に行われます (通常、4 か月目に予防接種、9 か月目に発育検査)。 乳児の神経発達特性を評価するために、この訪問中に2つの戦略が評価されます。 最初のものでは、医療専門家が、運動能力、発声、せせらぎ、社会的相互作用などの定期的な実践評価を通じて、乳児の神経発達特性を評価します。 2 つ目は、PREAUT グリッドを使用して、自閉症スペクトラム障害のスクリーニングを行います。
これらの評価で異常な結果が得られた患者は、必要に応じてアドバイスと治療のために早期に専門センターに紹介されます。 早期紹介は、最初の診察から 1 か月以内に適応した診察への幼児の紹介と見なされます。 また、これらの患者は、State-Trait Anxiety Inventory-Form Y および T と QUALIN スコアを使用して評価されます。
12か月のフォローアップの後、専門センターに送られた患者の受けた治療に関するデータが実行されます。
フォローアップの 24 か月と 36 か月で、含まれるすべての患者は、幼児の自閉症の修正チェックリスト、フォローアップ手段で改訂されたもの (M-CHAT-R/F)、および IDE (フランス語版の子どもの発達目録）。 M-CHAT-R/F の異常な結果の場合、改訂版自閉症診断問診 (ADI-R) および自閉症診断観察スケジュール (ADOS) が実施されます。 IDE の結果が異常な場合は、Brunet-Lézine スケールが適用されます。
最後に、フランスの健康保険請求データベースを使用して、48 か月までの子供のすべての含まれる患者のケア経路を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Catherine DELMAS, MD
- 電話番号：01 47 06 49 25
- メール：catherine.delmas@chicreteil.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Camille JUNG, MD
- 電話番号：01 57 02 22 68
- メール：camille.jung@chicreteil.fr
研究場所
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Champigny-sur-Marne、フランス、94500
- 募集
- PMI Stalingrad
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コンタクト：
- Catherine DELMAS, MD
- 電話番号：0147064925
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：で
- 生後 4 ～ 9 か月の乳児は、4 か月目と 9 か月目の必須ワクチン接種のために、参加している母子保護サービスでフォローアップされました。
- 少なくとも 1 人の親のための職員用電話の利用可能性
- データ収集のための両親への情報と、36か月までの子供の積極的なフォローアップ、および研究への参加への明示的な同意
- 社会保障制度への加入、または国の医療扶助の恩恵を受けている
- 主治医またはフランス語を話す親戚の存在による最小限のフランス語の習得
除外基準:
- 脳症などの重度の神経学的病変を有する乳児
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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日頃の練習（コントロール）
このグループでは、医療専門家が、運動能力、発声、せせらぎ、社会的相互作用などの定期的な実践評価を通じて、乳児の神経発達特性を評価します。
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PREAUT Grid の使用 (介入)
このグループでは、医療専門家が PREAUT グリッドを使用して乳児の神経発達特性を評価します。
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この評価で異常な結果が得られた患者は、必要に応じてアドバイスと治療のために早期に専門センターに紹介されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自閉症スペクトラム障害または神経発達障害と診断され、1歳になる前にケアを受けた生後24か月の子供の割合
時間枠：2歳時
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2歳時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自閉症スペクトラム障害（ASD）および神経発達障害（NDD）の発生重症度に対する2つのスクリーニング戦略の有効性
時間枠：2歳と3歳の時
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2歳と3歳の時
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通常の診断と比較した PREAUT グリッドの予測パフォーマンス (4 か月および 9 か月)
時間枠：2歳と3歳の時
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2歳と3歳の時
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ASD-NDD 診断と新生児または家族の危険因子との関連
時間枠：医療心理センターへの子供の紹介の2歳と3歳で
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医療心理センターへの子供の紹介の2歳と3歳で
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QUALIN スコアによって評価される生活の質
時間枠：母子保護サービスまたは医療心理センターに収容され、2 歳と 3 歳のとき
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母子保護サービスまたは医療心理センターに収容され、2 歳と 3 歳のとき
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子どもが医療心理センターに紹介されたときの親の心理状態の測定
時間枠：医学心理学センターで、2 歳と 3 歳で
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医学心理学センターで、2 歳と 3 歳で
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自閉症スペクトラムおよび神経発達障害のリスクがあると診断された子供の家族生活 (IOFS) への影響
時間枠：2歳と3歳の時
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2歳と3歳の時
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母子保護サービスにおける乳児の体系的なスクリーニングの新しいモデルの実装の評価と、医学心理学センターへの体系的な紹介
時間枠：学習完了まで、平均4年
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学習完了まで、平均4年
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医学心理学センターにおける乳児ケアの実施の評価
時間枠：学習完了まで、平均4年
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学習完了まで、平均4年
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母子保護サービスの職員によるスクリーニングと早期紹介戦略のインセンティブと障害に関する定性的研究
時間枠：学習完了まで、平均4年
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学習完了まで、平均4年
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親とのスクリーニングと早期紹介戦略の質的研究
時間枠：学習完了まで、平均4年
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学習完了まで、平均4年
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母子保護サービスによる身元確認と医療心理センターへの紹介の説明
時間枠：組み入れ時、組み入れ終了時、後期訪問時
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組み入れ時、組み入れ終了時、後期訪問時
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2つのグループにおけるケア経路の説明
時間枠：子供の4歳の時
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子供の4歳の時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRECO TSA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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