Detección Precoz y Derivación de Autismo y Trastornos del Neurodesarrollo en los Servicios de Protección Materno Infantil
Ensayo aleatorizado, pragmático, por grupos, escalonado, de detección temprana y derivación para autismo y trastornos del neurodesarrollo en los servicios de protección maternoinfantil para la atención antes de 1 año de seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de cohortes se realiza en varios Servicios de Protección Maternoinfantil de Francia. Su objetivo es detectar tempranamente a los bebés menores de 12 meses con una brecha de desarrollo en comparación con lo esperado para su edad.
La primera consulta se producirá al mismo tiempo que el seguimiento médico habitual del lactante en el Servicio de Protección Materno Infantil (normalmente vacunación al cuarto mes y control evolutivo a los nueve meses). Se evaluarán dos estrategias durante esta visita para evaluar las características del desarrollo neurológico del bebé. En el primero, un profesional de la salud evaluará las características del desarrollo neurológico del bebé a través de evaluaciones de práctica de rutina, como habilidades motoras, vocalizaciones, balbuceos e interacciones sociales. En el segundo, se utilizará la grilla PREAUT para el cribado del trastorno del espectro autista.
Los pacientes con resultados anormales en estas evaluaciones serían remitidos tempranamente a un centro especializado para recibir asesoramiento y tratamiento en caso de ser necesario. Consideraremos una derivación temprana como la derivación de los lactantes a una consulta adaptada dentro del mes siguiente a la primera consulta. Además, estos pacientes serán evaluados mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Formulario Y y T y la puntuación QUALIN.
Después de 12 meses de seguimiento, se realizarán datos sobre los tratamientos recibidos de los pacientes que fueron dirigidos a un centro especializado.
A los 24 y 36 meses de seguimiento, todos los pacientes incluidos serán evaluados con el Modified Checklist for Autism in Toddlers, Revised with Follow-up instrument (M-CHAT-R/F) y el IDE (la versión francesa de el Inventario de Desarrollo Infantil). En caso de un resultado anormal del M-CHAT-R/F, se administrará la Entrevista de Diagnóstico de Autismo-Revisada (ADI-R) y el Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo (ADOS). En caso de resultado anormal de la IDE, se administrará la escala de Brunet-Lézine.
Finalmente, las bases de datos de reclamos de seguros de salud franceses se utilizarán para evaluar la ruta de atención de todos los pacientes incluidos hasta los 48 meses del niño.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine DELMAS, MD
- Número de teléfono: 01 47 06 49 25
- Correo electrónico: catherine.delmas@chicreteil.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Camille JUNG, MD
- Número de teléfono: 01 57 02 22 68
- Correo electrónico: camille.jung@chicreteil.fr
Ubicaciones de estudio
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Champigny-sur-Marne, Francia, 94500
- Reclutamiento
- PMI Stalingrad
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Contacto:
- Catherine DELMAS, MD
- Número de teléfono: 0147064925
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:en
- Lactantes entre 4 y 9 meses de edad en seguimiento en los Servicios de Protección Materno Infantil participantes para la vacunación obligatoria del cuarto y noveno mes
- Disponibilidad de un teléfono personal para al menos uno de los padres
- Información a los padres para la recogida de datos y el seguimiento activo del niño hasta los 36 meses y consentimiento expreso para participar en la investigación
- Afiliación a un sistema de seguridad social o beneficiario de la Asistencia Médica del Estado
- Dominio de un mínimo de francés según el investigador principal o la presencia de un familiar francófono
Criterio de exclusión:
- Lactante con una patología neurológica severa como encefalopatía
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Práctica de rutina (control)
En este grupo, un profesional de la salud evaluará las características del desarrollo neurológico del bebé a través de evaluaciones de práctica de rutina, como habilidades motoras, vocalizaciones, balbuceos e interacciones sociales.
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Uso de PREAUT Grid (intervención)
En este grupo, un profesional de la salud evaluará las características del neurodesarrollo del bebé utilizando la grilla PREAUT
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El paciente con resultados anormales en esta evaluación sería derivado tempranamente a un centro especializado para recibir asesoramiento y tratamiento si fuera necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de niños a los 24 meses con diagnóstico de Trastorno del espectro autista o Trastorno del neurodesarrollo que recibieron atención antes de cumplir un año
Periodo de tiempo: A los 2 años de edad
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A los 2 años de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de dos estrategias de cribado sobre la gravedad de la aparición de Trastornos del Espectro Autista (TEA) y Trastornos del Neurodesarrollo (NDD)
Periodo de tiempo: A los 2 y 3 años
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A los 2 y 3 años
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Rendimiento predictivo de la grilla PREAUT (a los cuatro y nueve meses) frente al diagnóstico habitual
Periodo de tiempo: A los 2 y 3 años
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A los 2 y 3 años
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Asociación entre el diagnóstico de TEA-NDD y factores de riesgo neonatales o familiares
Periodo de tiempo: A los 2 y 3 años de edad derivación del niño al Centro Médico Psicológico
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A los 2 y 3 años de edad derivación del niño al Centro Médico Psicológico
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Calidad de vida evaluada por el puntaje QUALIN
Periodo de tiempo: Al ingreso en Servicios de Protección Materno Infantil o en centro médico-psicológico y a los 2 y 3 años de edad
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Al ingreso en Servicios de Protección Materno Infantil o en centro médico-psicológico y a los 2 y 3 años de edad
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Medición del estado psicológico de los padres en el momento de la derivación del niño al Centro Médico Psicológico
Periodo de tiempo: En un centro médico-psicológico y a los 2 y 3 años
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En un centro médico-psicológico y a los 2 y 3 años
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Impacto en la vida familiar (IOFS) de un niño diagnosticado con riesgo de Trastornos del Espectro Autista y del Neurodesarrollo
Periodo de tiempo: A los 2 y 3 años
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A los 2 y 3 años
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Evaluación de la implementación del nuevo modelo de tamizaje sistemático de infantes en los Servicios de Protección Materno Infantil y derivación sistemática al centro médico-psicológico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Evaluación de la implementación de la atención infantil en el centro médico-psicológico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Estudio cualitativo de los incentivos y obstáculos de la estrategia de tamizaje y derivación temprana con trabajadores del Servicio de Protección Materno Infantil
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Estudio cualitativo de la estrategia de tamizaje y derivación temprana con padres
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 4 años
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Descripción de la práctica de identificación por parte de los Servicios de Protección Maternoinfantil y derivación al centro médico-psicológico
Periodo de tiempo: En la inclusión, al final de la inclusión y en la visita tardía
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En la inclusión, al final de la inclusión y en la visita tardía
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Descripción de la vía de atención en los dos grupos
Periodo de tiempo: A los 4 años del niño
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A los 4 años del niño
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRECO TSA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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