Détection précoce et référence pour l'autisme et les troubles neurodéveloppementaux aux services de protection de la mère et de l'enfant
Essai pragmatique randomisé, en grappes, par étapes de détection précoce et d'orientation pour l'autisme et les troubles neurodéveloppementaux aux services de protection de la mère et de l'enfant pour les soins avant 1 an de suivi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective est réalisée dans plusieurs Services de Protection de la Mère et de l'Enfant en France. Il vise à détecter précocement les nourrissons de moins de 12 mois présentant un retard de développement par rapport à celui attendu pour leur âge.
La première consultation aura lieu en même temps que le suivi médical habituel du nourrisson au Service de Protection de la Mère et de l'Enfant (généralement vaccination au quatrième mois et examen de développement à neuf mois). Deux stratégies seront évaluées lors de cette visite pour évaluer les caractéristiques neurodéveloppementales du nourrisson. Dans le premier, un professionnel de la santé évaluera les caractéristiques neurodéveloppementales du nourrisson par le biais d'évaluations de la pratique de routine, telles que les habiletés motrices, les vocalisations, le babillage et les interactions sociales. Dans le second, la grille PREAUT sera utilisée pour le dépistage du dépistage des troubles du spectre autistique.
Les patients présentant des résultats anormaux à ces évaluations seraient adressés précocement à un centre spécialisé pour avis et traitement si nécessaire. Nous considérerons une orientation précoce comme l'orientation des nourrissons vers une consultation adaptée dans le mois qui suit la première consultation. De plus, ces patients seront évalués à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory-Form Y et T et du score QUALIN.
Après 12 mois de suivi, les données concernant les traitements reçus des patients qui ont été adressés à un centre spécialisé seront réalisées.
À 24 et 36 mois de suivi, tous les patients inclus seront évalués avec la liste de contrôle modifiée pour l'autisme chez les tout-petits, révisée avec l'instrument de suivi (M-CHAT-R/F) et l'IDE (la version française de l'inventaire du développement de l'enfant). En cas de résultat anormal du M-CHAT-R/F, l'Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) et l'Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) seront administrés. En cas de résultat anormal de l'IDE, l'échelle Brunet-Lézine sera administrée.
Enfin, les bases de données des réclamations de l'assurance maladie française seront utilisées pour évaluer le parcours de soins de tous les patients inclus jusqu'à 48 mois de l'enfant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catherine DELMAS, MD
- Numéro de téléphone: 01 47 06 49 25
- E-mail: catherine.delmas@chicreteil.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Camille JUNG, MD
- Numéro de téléphone: 01 57 02 22 68
- E-mail: camille.jung@chicreteil.fr
Lieux d'étude
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Champigny-sur-Marne, France, 94500
- Recrutement
- PMI Stalingrad
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Contact:
- Catherine DELMAS, MD
- Numéro de téléphone: 0147064925
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:dans
- Nourrissons de 4 à 9 mois suivis dans les Services de Protection de la Mère et de l'Enfant participants pour les vaccinations obligatoires du quatrième et du neuvième mois
- Disponibilité d'un téléphone personnel pour au moins un parent
- Information aux parents pour la collecte des données et le suivi actif de l'enfant jusqu'à 36 mois et consentement exprès pour participer à la recherche
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiant de l'Assistance médicale de l'Etat
- Maîtrise d'un minimum de français selon le chercheur principal ou présence d'un parent francophone
Critère d'exclusion:
- Nourrisson atteint d'une pathologie neurologique sévère telle qu'une encéphalopathie
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pratique courante (contrôle)
Dans ce groupe, un professionnel de la santé évaluera les caractéristiques neurodéveloppementales du nourrisson par le biais d'évaluations de la pratique de routine, telles que les habiletés motrices, les vocalisations, le babillage et les interactions sociales.
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Utilisation de la Grille PREAUT (intervention)
Dans ce groupe, un professionnel de la santé évaluera les caractéristiques neurodéveloppementales du nourrisson à l'aide de la grille PREAUT
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Le patient présentant des résultats anormaux à cette évaluation serait référé tôt dans un centre spécialisé pour avis et traitement si nécessaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion d'enfants à 24 mois avec un diagnostic de trouble du spectre autistique ou de trouble neurodéveloppemental qui ont reçu des soins avant l'âge d'un an
Délai: A 2 ans
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A 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Efficacité de deux stratégies de dépistage sur la gravité de la survenue des troubles du spectre autistique (TSA) et des troubles neurodéveloppementaux (NDD)
Délai: A 2 et 3 ans
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A 2 et 3 ans
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Performances prédictives de la grille PREAUT (à quatre mois et à neuf mois) par rapport au diagnostic habituel
Délai: A 2 et 3 ans
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A 2 et 3 ans
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Association entre le diagnostic de TSA-NDD et les facteurs de risque néonataux ou familiaux
Délai: A 2 et 3 ans de l'orientation de l'enfant vers le Centre médico-psychologique
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A 2 et 3 ans de l'orientation de l'enfant vers le Centre médico-psychologique
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Qualité de vie évaluée par le score QUALIN
Délai: A l'inclusion dans les services de protection maternelle et infantile ou au centre médico-psychologique et à 2 et 3 ans
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A l'inclusion dans les services de protection maternelle et infantile ou au centre médico-psychologique et à 2 et 3 ans
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Mesure de l'état psychologique des parents au moment de l'orientation de l'enfant vers le Centre médico-psychologique
Délai: Dans un centre médico-psychologique et à 2 et 3 ans
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Dans un centre médico-psychologique et à 2 et 3 ans
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Impact sur la vie familiale (IOFS) d'un enfant diagnostiqué avec un risque de trouble du spectre autistique et de troubles neurodéveloppementaux
Délai: A 2 et 3 ans
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A 2 et 3 ans
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Évaluation de la mise en œuvre du nouveau modèle de dépistage systématique des nourrissons dans les services de protection maternelle et infantile et référence systématique au centre médico-psychologique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
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Évaluation de la mise en place de la prise en charge de la petite enfance dans le centre médico-psychologique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
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Etude qualitative des incitations et freins de la stratégie de dépistage et d'orientation précoce auprès des intervenants du Service de Protection de la Mère et de l'Enfant
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
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Étude qualitative de la stratégie de dépistage et d'orientation précoce auprès des parents
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
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Description de la pratique d'identification par les services de protection maternelle et infantile et référence au centre médico-psychologique
Délai: A l'inclusion, à la fin de l'inclusion et à la visite tardive
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A l'inclusion, à la fin de l'inclusion et à la visite tardive
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Description du parcours de soins dans les deux groupes
Délai: A 4 ans de l'enfant
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A 4 ans de l'enfant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRECO TSA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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