Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autismin ja hermoston kehityshäiriöiden varhainen havaitseminen ja lähettäminen äitien- ja lastensuojeluun

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Satunnaistettu pragmaattinen, klusteri, porrastettu kiilakoe autismin ja neurokehityshäiriöiden varhaisesta havaitsemisesta ja ohjauksesta äitiys- ja lastensuojelupalveluissa hoitoon ennen vuoden seurantaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta seulontastrategiaa sellaisten imeväisten tunnistamiseksi, joilla on mahdollinen autismispektrin ja neurokehityshäiriöiden riski, jotta varhainen hoitoon pääsy ja suotuisan lopputuloksen todennäköisyys kasvaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus tehdään useissa äiti- ja lastensuojelupalveluissa Ranskassa. Sen tavoitteena on havaita varhaisessa vaiheessa alle 12 kuukauden ikäiset vauvat, joiden kehitysvaje on ikään nähden odotetusti.

Ensimmäinen konsultaatio tapahtuu samaan aikaan vauvan tavanomaisen lääkärintarkastuksen kanssa Äiti- ja lastensuojelussa (yleensä rokotus neljännellä kuukaudella ja kehitystutkimus yhdeksän kuukauden iässä). Tämän vierailun aikana arvioidaan kahta strategiaa vauvan hermoston kehitysominaisuuksien arvioimiseksi. Ensimmäisessä terveydenhuollon ammattilainen arvioi vauvan hermoston kehitysominaisuuksia rutiininomaisilla harjoitusarvioinneilla, kuten motoriset taidot, äänet, lörpöily ja sosiaalinen vuorovaikutus. Toisessa PREAUT-ruudukkoa käytetään autismikirjon häiriöseulonnan seulomiseen.

Potilaat, joiden tulokset ovat epänormaaleja näissä arvioinneissa, ohjataan tarvittaessa varhaisessa vaiheessa erikoiskeskukseen neuvontaa ja hoitoa varten. Käsittelemme varhaisen lähetteen vauvojen ohjauksena mukautettuun konsultaatioon ensimmäisen konsultaation jälkeisen kuukauden sisällä. Myös nämä potilaat arvioidaan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory -lomaketta Y ja T ja QUALIN-pisteitä.

12 kuukauden seurannan jälkeen kerätään tiedot erikoiskeskukseen osoitettujen potilaiden saaduista hoidoista.

24 ja 36 kuukauden seurannan jälkeen kaikki mukana olleet potilaat arvioidaan pikkulasten autismin muokatun tarkistuslistan, joka on tarkistettu seurantavälineellä (M-CHAT-R/F) ja IDE:n (ranskankielinen versio). lasten kehitysinventaari). Jos M-CHAT-R/F:n tulos on epänormaali, autismidiagnostiikkahaastattelu-tarkistettu (ADI-R) ja autismidiagnostiikkahavaintoaikataulu (ADOS) annetaan. Jos IDE:n tulos on epänormaali, käytetään Brunet-Lézinen asteikkoa.

Lopuksi Ranskan sairausvakuutuskorvaustietokantoja käytetään kaikkien mukana olevien potilaiden hoitopolun arvioimiseen lapsen 48 kuukauden ikään asti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Champigny-sur-Marne, Ranska, 94500
        • 1er secteur de psychopathologie de l'enfant et de l'adolescent du Val de Marne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Catherine DELMAS, MD
          • Puhelinnumero: 0147064925
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 4 kuukauden ikäiset vastasyntyneet tutkimuksen mukaan ja joita seurattiin äiti- ja lastensuojelupalveluissa

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:in

  • 4–9 kuukauden ikäisiä lapsia seurattiin osallistuvien äitien- ja lastensuojelupalveluissa neljännen ja yhdeksännen kuukauden pakollisia rokotuksia varten
  • Henkilöstön puhelin vähintään toiselle vanhemmalle
  • Tietoa vanhemmille tiedonkeruuta ja lapsen aktiivista seurantaa varten 36 kuukauden ikään asti sekä suostumus osallistua tutkimukseen
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai valtion lääketieteellisen avun saaminen
  • Vähintään ranskan kielen taito päätutkijan mukaan tai ranskankielisen sukulaisen läsnäolo

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauva, jolla on vakava neurologinen patologia, kuten enkefalopatia
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rutiiniharjoitus (kontrolli)
Tässä ryhmässä terveydenhuollon ammattilainen arvioi vauvan hermoston kehitysominaisuuksia rutiiniharjoitusarvioinnilla, kuten motoriset taidot, äänet, jokerointi ja sosiaalinen vuorovaikutus.
PREAUT-ruudukon käyttö (interventio)
Tässä ryhmässä terveydenhuollon ammattilainen arvioi vauvan hermoston kehitysominaisuudet PREAUT-ruudukon avulla.
Muut: PREAUT-ruudukko
Potilas, jonka tulokset ovat poikkeavia tässä arvioinnissa, ohjataan tarvittaessa varhaisessa vaiheessa erikoiskeskukseen neuvontaa ja hoitoa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden lasten osuus 24 kuukauden iässä, joilla on autismikirjon häiriö tai neurokehityshäiriö ja jotka saivat hoitoa ennen vuoden ikää
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kahden seulontastrategian tehokkuus autismispektrihäiriöiden (ASD) ja neurokehityshäiriöiden (NDD) esiintymisvakavuuteen
Aikaikkuna: 2 ja 3 vuoden iässä
2 ja 3 vuoden iässä
PREAUT-ruudukon ennakoiva suorituskyky (neljän kuukauden ja yhdeksän kuukauden kohdalla) verrattuna tavalliseen diagnoosiin
Aikaikkuna: 2 ja 3 vuoden iässä
2 ja 3 vuoden iässä
ASD-NDD-diagnoosin ja vastasyntyneiden tai perheen riskitekijöiden välinen yhteys
Aikaikkuna: 2- ja 3-vuotiaana lapsen lähete lääketieteelliseen psykologiseen keskukseen
2- ja 3-vuotiaana lapsen lähete lääketieteelliseen psykologiseen keskukseen
QUALIN-pisteillä arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Äiti- ja lastensuojeluun tai Lääkäri-psykologiseen keskukseen ja 2- ja 3-vuotiaana
Äiti- ja lastensuojeluun tai Lääkäri-psykologiseen keskukseen ja 2- ja 3-vuotiaana
Vanhempien psykologisen tilan mittaaminen lapsen lähetteen yhteydessä lääketieteelliseen psykologiseen keskukseen
Aikaikkuna: Lääketieteellis-psykologisessa keskuksessa ja 2- ja 3-vuotiaana
Lääketieteellis-psykologisessa keskuksessa ja 2- ja 3-vuotiaana
Vaikutus sellaisen lapsen perhe-elämään (IOFS), jolla on diagnosoitu autismispektrin ja neurokehityshäiriöiden riski
Aikaikkuna: 2 ja 3 vuoden iässä
2 ja 3 vuoden iässä
Äiti- ja lastensuojelun vauvojen systemaattisen seulonnan uuden mallin toteuttamisen arviointi ja järjestelmällinen lähetteet lääketieteellis-psykologiseen keskukseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
Lääketieteellis-psykologisen keskuksen pikkulastenhoidon toteutumisen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
Laadullinen tutkimus seulonnan ja varhaisen lähetestrategian kannustimista ja esteistä äiti- ja lastensuojelupalvelun työntekijöiden kanssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
Laadullinen tutkimus seulonnasta ja varhaisesta lähetestrategiasta vanhempien kanssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
Kuvaus äitiys- ja lastensuojelun tunnistuskäytännöstä ja lähetyksestä lääketieteellis-psykologiseen keskukseen
Aikaikkuna: Inkluusiossa, sisällyttämisen lopussa ja myöhäisellä vierailulla
Inkluusiossa, sisällyttämisen lopussa ja myöhäisellä vierailulla
Kuvaus hoitopolusta kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: Lapsen 4-vuotiaana
Lapsen 4-vuotiaana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRECO TSA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PREAUT-ruudukko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa