Tidig upptäckt och remiss för autism och neuroutvecklingsstörningar vid mödra- och barnskyddstjänsten
Randomiserat pragmatiskt, kluster, stegvis försök med tidig upptäckt och remiss för autism och neuroutvecklingsstörningar vid mödra- och barnskyddstjänsterna för vård före 1 års uppföljning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kohortstudie utförs vid flera mödra- och barnskyddstjänster i Frankrike. Syftet är att tidigt upptäcka spädbarn under 12 månader med en utvecklingsgap jämfört med vad som förväntas för deras ålder.
Den första konsultationen kommer att ske samtidigt med spädbarnets vanliga medicinska uppföljning på mödra- och barnskyddet (vanligtvis vaccination fjärde månaden och utvecklingsundersökning vid nio månader). Två strategier kommer att utvärderas under detta besök för att bedöma spädbarnets neuroutvecklingsegenskaper. I den första kommer en hälso- och sjukvårdspersonal att bedöma spädbarnets neuroutvecklingsegenskaper genom rutinmässiga utvärderingar, såsom motoriska färdigheter, vokaliseringar, babblande och sociala interaktioner. I den andra kommer PREAUT-rutnätet att användas för screening av screening för autismspektrumstörning.
Patienter med onormala resultat i dessa utvärderingar skulle hänvisas till ett specialiserat centrum tidigt för råd och behandling vid behov. Vi kommer att betrakta en tidig remiss som remiss av spädbarn till en anpassad konsultation inom månaden efter den första konsultationen. Dessa patienter kommer också att bedömas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory-Form Y och T och QUALIN-poängen.
Efter 12 månaders uppföljning kommer uppgifter om mottagna behandlingar av patienter som var adresserade till ett specialiserat center att utföras.
Vid 24 och 36 månaders uppföljning kommer alla inkluderade patienter att bedömas med den modifierade checklistan för autism hos småbarn, reviderad med uppföljningsinstrument (M-CHAT-R/F) och IDE (den franska versionen av barnutvecklingsinventeringen). I händelse av ett onormalt resultat av M-CHAT-R/F kommer Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) och Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) att administreras. I händelse av ett onormalt resultat av IDE kommer Brunet-Lézine-skalan att administreras.
Slutligen kommer de franska sjukförsäkringsdatabaserna att användas för att utvärdera vårdvägen för alla inkluderade patienter upp till 48 månader efter barnet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Catherine DELMAS, MD
- Telefonnummer: 01 47 06 49 25
- E-post: catherine.delmas@chicreteil.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Camille JUNG, MD
- Telefonnummer: 01 57 02 22 68
- E-post: camille.jung@chicreteil.fr
Studieorter
-
-
-
Champigny-sur-Marne, Frankrike, 94500
- Rekrytering
- PMI Stalingrad
-
Kontakt:
- Catherine DELMAS, MD
- Telefonnummer: 0147064925
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:in
- Spädbarn mellan 4 och 9 månaders ålder följdes upp i de deltagande mödra- och barnskyddstjänsterna för den fjärde och nionde månadens obligatoriska vaccinationer
- Tillgång till personaltelefon för minst en förälder
- Information till föräldrarna för datainsamling och aktiv uppföljning av barnet fram till 36 månader och uttryckligt samtycke till att delta i forskningen
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem eller dra nytta av statens medicinska hjälp
- Behärskar ett minimum av franska enligt huvudutredaren eller närvaron av en fransktalande släkting
Exklusions kriterier:
- Spädbarn med en allvarlig neurologisk patologi som encefalopati
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rutinövning (kontroll)
I denna grupp kommer en vårdpersonal att bedöma spädbarnets neuroutvecklingsegenskaper genom rutinmässiga utvärderingar, såsom motoriska färdigheter, vokaliseringar, babblande och sociala interaktioner
|
|
|
Användning av PREAUT Grid (intervention)
I denna grupp kommer en vårdpersonal att bedöma spädbarnets neuroutvecklingsegenskaper med hjälp av PREAUT-rutnätet
|
Patienter med onormala resultat i denna utvärdering skulle hänvisas till ett specialiserat centrum tidigt för råd och behandling vid behov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel barn vid 24 månader med autismspektrumstörning eller neuroutvecklingsstörning som fått vård före ett års ålder
Tidsram: Vid 2 års ålder
|
Vid 2 års ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektiviteten av två screeningstrategier på förekomsten av svårighetsgraden av autismspektrumstörningar (ASD) och neuroutvecklingsstörningar (NDD)
Tidsram: Vid 2 och 3 års ålder
|
Vid 2 och 3 års ålder
|
|
Prediktiv prestanda för PREAUT-rutnätet (vid fyra månader och nio månader) jämfört med den vanliga diagnosen
Tidsram: Vid 2 och 3 års ålder
|
Vid 2 och 3 års ålder
|
|
Samband mellan ASD-NDD-diagnos och neonatala eller familjära riskfaktorer
Tidsram: Vid 2 och 3 års ålder av barn remiss till Medicinsk psykologiskt centrum
|
Vid 2 och 3 års ålder av barn remiss till Medicinsk psykologiskt centrum
|
|
Livskvalitet bedömd med QUALIN-poängen
Tidsram: Vid inkludering i mödra- och barnskydd eller på Medicinsk-psykologiskt centrum och vid 2 och 3 års ålder
|
Vid inkludering i mödra- och barnskydd eller på Medicinsk-psykologiskt centrum och vid 2 och 3 års ålder
|
|
Mätning av föräldrarnas psykologiska tillstånd vid tidpunkten för barnets remiss till Medicinskt psykologiskt centrum
Tidsram: På Medicinsk-psykologiskt centrum och vid 2 och 3 års ålder
|
På Medicinsk-psykologiskt centrum och vid 2 och 3 års ålder
|
|
Inverkan på familjelivet (IOFS) för ett barn som diagnostiserats med risk för autismspektrum och neuroutvecklingsstörningar
Tidsram: Vid 2 och 3 års ålder
|
Vid 2 och 3 års ålder
|
|
Utvärdering av implementeringen av den nya modellen för systematisk screening av spädbarn inom mödra- och barnskydd och systematisk remiss till Medicinsk-psykologiskt centrum
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 år
|
Genom avslutad studie i snitt 4 år
|
|
Utvärdering av genomförandet av spädbarnsvården i Medicinsk-psykologiskt centrum
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 år
|
Genom avslutad studie i snitt 4 år
|
|
Kvalitativ studie av incitamenten och hindren för strategin för screening och tidiga remisser med mödra- och barnskyddstjänstens anställda
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 år
|
Genom avslutad studie i snitt 4 år
|
|
Kvalitativ studie av screening- och tidig remissstrategi med föräldrar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 år
|
Genom avslutad studie i snitt 4 år
|
|
Beskrivning av mödra- och barnskyddstjänstens utövning av identifiering och remiss till Medicinsk-psykologiskt centrum
Tidsram: Vid inkluderingen, i slutet av inkluderingen och vid det sena besöket
|
Vid inkluderingen, i slutet av inkluderingen och vid det sena besöket
|
|
Beskrivning av vårdvägen i de två grupperna
Tidsram: Vid 4 år av barnet
|
Vid 4 år av barnet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRECO TSA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .