せん妄およびプロトンポンプ阻害剤
2025年3月24日 更新者：University Hospital, Caen
せん妄とプロトンポンプ阻害剤の使用との関連：グローバルファーマコビジランスデータベースの分析
せん妄は、特に高齢者によくみられる重篤な状態です。 その発生は、ケースの 30% の薬物によるものです。 2009 年、フランスの国家保健当局 (Haute Autorité de Santé) は、せん妄を引き起こす薬物の中でプロトンポンプ阻害薬 (PPI) に言及しました。 文献における PPI の使用に関連するせん妄の報告のほとんどは、不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群による重度の低ナトリウム血症によるものです。 ただし、いくつかの症例報告では、PPI の使用に関連する低ナトリウム血症を伴わないせん妄 PPI の発生が報告されています。 2016 年、675 人の高齢者を対象とした前向き観察研究で、PPI の使用とせん妄の発生との関連性が発見されました。
したがって、せん妄と PPI の使用を関連付ける証拠はほとんどありません。 世界保健機関 (WHO) のファーマコビジランス データベースのデータを使用して、PPI の関与が疑われるせん妄報告の特徴を説明し、PPI 使用とせん妄との関連、および低ナトリウム血症の影響を評価することを目的としています。不均衡分析を実行することにより、この関連付けで。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19081
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14033
- Caen University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者らは、世界保健機関の Vigibase ファーマコビジランス データベースで報告されている患者のプロファイルを、せん妄を経験したと説明しています。
特に、陽子ポンプ阻害薬（PPI）を使用している患者の数、せん妄を誘発することが知られている関連疾患を呈した患者の数、せん妄を誘発することが知られている関連する薬の処方箋を提示した患者の数です。
説明
包含基準:
- PPIの使用
- 安全性報告書に記載されたせん妄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PPI ユーザー
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安全性報告に記載されているPPIとして定義されているPPIの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PPI使用時に起こるせん妄
時間枠：2022/09/02
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2022/09/02
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPI の使用とせん妄の発生との関連
時間枠：2022/09/02
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交絡因子を調整して不均衡分析を実行することにより評価された関連性
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2022/09/02
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PPI の使用とせん妄および低ナトリウム血症の発生との関連
時間枠：2022/09/02
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交絡因子を調整して不均衡分析を実行することにより評価された関連性
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2022/09/02
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月9日
一次修了 (実際)
2022年2月10日
研究の完了 (実際)
2022年2月10日
試験登録日
最初に提出
2023年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月4日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。