Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Delirium- en protonpompremmers

24 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Associatie tussen delirium en gebruik van protonpompremmers: analyse van de wereldwijde geneesmiddelenbewakingsdatabase

Delirium is een frequente en ernstige aandoening, vooral bij ouderen. Het optreden ervan is in 30% van de gevallen te wijten aan een medicijn. In 2009 noemde de Franse nationale gezondheidsautoriteit (Haute Autorité de Santé) protonpompremmers (PPI's) als geneesmiddelen die delirium veroorzaken. De meeste meldingen van delirium in verband met het gebruik van protonpompremmers in de literatuur zijn te wijten aan ernstige hyponatriëmie als gevolg van het syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon. Enkele casusrapporten hebben echter het optreden van delirium PPI beschreven zonder hyponatriëmie gerelateerd aan PPI-gebruik. In 2016 vond een prospectieve observationele studie onder 675 oude volwassenen een verband tussen PPI-gebruik en het optreden van delirium.

Bewijs dat delirium en PPI-gebruik met elkaar in verband brengen, is dus schaars. Door gebruik te maken van gegevens uit de geneesmiddelenbewakingsdatabase van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), willen we de kenmerken beschrijven van deliriummeldingen waarbij PPI vermoedelijk betrokken was, en de associatie tussen PPI-gebruik en delirium, en de impact van hyponatriëmie evalueren. in deze associatie door een disproportionaliteitsanalyse uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19081

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Caen University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers beschrijven het profiel van patiënten die in de WORLD HEALTH ORGANIZATION Vigibase-geneesmiddelenbewakingsdatabase worden gerapporteerd als patiënten met een delirium. Met name het aantal patiënten dat protonpompremmers (PPI's) gebruikt, het aantal patiënten met gerelateerde ziekten waarvan bekend is dat ze delirium veroorzaken, het aantal patiënten dat geassocieerde geneesmiddelen voorschrijft waarvan bekend is dat ze delirium veroorzaken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PPI-gebruik
  • Delirium vermeld in het veiligheidsrapport

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PPI-gebruikers
Geneesmiddel: PPI
Gebruik van PPI gedefinieerd als PPI genoemd in het veiligheidsrapport

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Delirium dat optreedt bij gebruik van PPI
Tijdsspanne: 09/02/2022
09/02/2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen PPI-gebruik en optreden van delirium
Tijdsspanne: 09/02/2022
Associatie beoordeeld door een disproportionaliteitsanalyse uit te voeren met correctie op confounders
09/02/2022
Associatie tussen PPI-gebruik en het optreden van delirium en hyponatriëmie
Tijdsspanne: 09/02/2022
Associatie beoordeeld door een disproportionaliteitsanalyse uit te voeren met correctie op confounders
09/02/2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2646

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren