Delirium i inhibitory pompy protonowej
Związek między delirium a stosowaniem inhibitorów pompy protonowej: analiza globalnej bazy danych dotyczącej nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Delirium jest częstym i ciężkim schorzeniem, zwłaszcza u osób starszych. Jego występowanie jest spowodowane lekiem w 30% przypadków. W 2009 r. francuski krajowy organ ds. zdrowia (Haute Autorité de Santé) wymienił inhibitory pompy protonowej (PPI) wśród leków powodujących delirium. Większość doniesień w piśmiennictwie o majaczeniu związanym ze stosowaniem PPI jest spowodowana ciężką hiponatremią spowodowaną zespołem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego. Jednak w kilku opisach przypadków opisano występowanie delirium PPI bez hiponatremii związanej ze stosowaniem PPI. W 2016 roku prospektywne badanie obserwacyjne z udziałem 675 osób w podeszłym wieku wykazało związek między stosowaniem PPI a występowaniem delirium.
Dowody łączące delirium i stosowanie PPI są zatem rzadkie. Wykorzystując dane z bazy danych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącej nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, dążymy do opisania charakterystyki zgłoszeń majaczenia, w których podejrzewano udział PPI, oraz do oceny związku między stosowaniem PPI a majaczeniem oraz wpływu hiponatremii w tym powiązaniu, przeprowadzając analizę dysproporcjonalności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14033
- Caen University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wykorzystanie PPI
- Delirium wymienione w raporcie bezpieczeństwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy PPI
|
Stosowanie PPI zdefiniowane jako PPI wymienione w raporcie bezpieczeństwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Delirium występujące podczas stosowania PPI
Ramy czasowe: 09.02.2022
|
09.02.2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między stosowaniem PPI a występowaniem delirium
Ramy czasowe: 09.02.2022
|
Związek oceniany przez wykonanie analizy dysproporcjonalności z korektą na czynniki zakłócające
|
09.02.2022
|
|
Związek między stosowaniem PPI a występowaniem delirium i hiponatremii
Ramy czasowe: 09.02.2022
|
Związek oceniany przez wykonanie analizy dysproporcjonalności z korektą na czynniki zakłócające
|
09.02.2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2646
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .