Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Delirium- ja protonipumpun estäjät

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Caen

Deliriumin ja protonipumpun estäjien käytön välinen yhteys: maailmanlaajuisen lääketurvatietokannan analyysi

Delirium on yleinen ja vakava tila, erityisesti vanhuksilla. Sen esiintyminen johtuu lääkkeestä 30 prosentissa tapauksista. Ranskan kansallinen terveysviranomainen (Haute Autorité de Santé) mainitsi vuonna 2009 protonipumpun estäjät (PPI:t) deliriumia aiheuttavien lääkkeiden joukossa. Useimmat kirjallisuudessa PPI:n käyttöön liittyvästä deliriumista johtuvat vaikeasta hyponatremiasta, joka johtuu antidiureettisen hormonin epäasianmukaisesta erittymisestä. Muutamat tapausraportit ovat kuitenkin kuvanneet delirium-PPI:n ilmaantumista ilman PPI:n käyttöön liittyvää hyponatremiaa. Vuonna 2016 tehdyssä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa, johon osallistui 675 vanhaa aikuista, havaittiin yhteys PPI:n käytön ja deliriumin esiintymisen välillä.

Deliriumin ja PPI:n käytön yhdistämisestä on siis vain vähän todisteita. Käyttämällä Maailman terveysjärjestön (WHO) lääketurvatietokannasta saatuja tietoja pyrimme kuvaamaan deliriumraporttien ominaisuuksia, joissa PPI:n epäillään olevan osallisena, sekä arvioida PPI:n käytön ja deliriumin välistä yhteyttä sekä hyponatremian vaikutuksia. tässä yhteydessä suorittamalla suhteellisuusanalyysin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19081

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14033
        • Caen University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat kuvailevat niiden potilaiden profiilia, jotka on raportoitu WORLD HEALTH ORGANISATION Vigibase-lääketurvatietokannassa kokeneeksi deliriumin. Erityisesti niiden potilaiden määrä, jotka käyttävät protonipompin estäjiä (PPI), niiden potilaiden määrä, joilla esiintyi liittyviä sairauksia, joiden tiedettiin aiheuttavan deliriumia, niiden potilaiden määrä, jotka esittivät niihin liittyviä lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan deliriumia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PPI:n käyttö
  • Delirium mainittu turvallisuusselvityksessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PPI-käyttäjät
Lääke: PPI
PPI:n käyttö, joka on määritelty turvallisuusraportissa mainituksi PPI:ksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Delirium, jota esiintyy PPI:tä käytettäessä
Aikaikkuna: 9.2.2022
9.2.2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPI-käytön ja deliriumin esiintymisen välinen yhteys
Aikaikkuna: 9.2.2022
Assosiaatio arvioitiin suorittamalla epäsuhtaisuusanalyysi ja oikaisu sekatekijöille
9.2.2022
Yhteys PPI-käytön ja deliriumin ja hyponatremian esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 9.2.2022
Assosiaatio arvioitiin suorittamalla epäsuhtaisuusanalyysi ja oikaisu sekatekijöille
9.2.2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2646

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa