섬망 및 양성자 펌프 억제제
2025년 3월 24일 업데이트: University Hospital, Caen
섬망과 양성자 펌프 억제제 사용 간의 연관성: 글로벌 약물감시 데이터베이스 분석
섬망은 특히 노인에서 빈번하고 심각한 상태입니다. 그 발생은 사례의 30%에서 약물 때문입니다. 2009년 프랑스 국가보건당국(Haute Autorité de Santé)은 섬망을 일으키는 약물 중 양성자펌프억제제(PPI)를 언급했다. 문헌에서 PPI 사용과 관련된 섬망에 대한 대부분의 보고는 부적절한 항이뇨 호르몬 분비 증후군으로 인한 심각한 저나트륨혈증 때문입니다. 그러나 PPI 사용과 관련된 저나트륨혈증 없이 섬망 PPI의 발생을 기술한 몇 가지 증례 보고가 있습니다. 2016년 675명의 노인을 대상으로 한 전향적 관찰 연구에서 PPI 사용과 섬망 발생 사이의 연관성을 발견했습니다.
따라서 섬망과 PPI 사용을 연결하는 증거는 거의 없습니다. 세계보건기구(WHO)의 약물감시 데이터베이스의 데이터를 사용하여 PPI가 연루된 것으로 의심되는 섬망 보고서의 특성을 설명하고 PPI 사용과 섬망 사이의 연관성 및 저나트륨혈증의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 불균형 분석을 수행하여 이 협회에서.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19081
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14033
- Caen University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구자들은 섬망을 경험한 것으로 WORLD HEALTH ORGANIZATION Vigibase pharmacovigilance 데이터베이스에 보고된 환자의 프로필을 설명합니다.
특히 양성자 펌프 억제제(PPI)를 사용하는 환자 수, 섬망을 유발하는 것으로 알려진 관련 질병을 제시한 환자 수, 섬망을 유발하는 것으로 알려진 관련 약물 처방을 제시한 환자 수.
설명
포함 기준:
- PPI 사용
- 안전 보고서에 언급된 섬망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PPI 사용자
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안전성 보고서에 언급된 PPI로 정의된 PPI 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PPI를 사용할 때 발생하는 섬망
기간: 2022년 9월 2일
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2022년 9월 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPI 사용과 섬망 발생의 연관성
기간: 2022년 9월 2일
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혼란 요인에 대한 조정과 함께 불균형 분석을 수행하여 평가된 연관성
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2022년 9월 2일
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PPI 사용과 섬망 및 저나트륨혈증 발생과의 연관성
기간: 2022년 9월 2일
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혼란 요인에 대한 조정과 함께 불균형 분석을 수행하여 평가된 연관성
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2022년 9월 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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