Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delirium och protonpumpshämmare

24 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Sambandet mellan delirium och användning av protonpumpshämmare: Analys av den globala läkemedelsövervakningsdatabasen

Delirium är ett frekvent och allvarligt tillstånd, särskilt hos gamla vuxna. Dess förekomst beror på ett läkemedel i 30% av fallen. 2009 nämnde den franska nationella hälsomyndigheten (Haute Autorité de Santé) protonpumpshämmare (PPI) bland de läkemedel som orsakar delirium. De flesta rapporter om delirium i samband med PPI-användning i litteraturen beror på svår hyponatremi på grund av syndrom med olämplig antidiuretisk hormonutsöndring. Ett fåtal fallrapporter har dock beskrivit förekomsten av delirium PPI utan hyponatremi relaterad till PPI-användning. Under 2016 fann en prospektiv observationsstudie med 675 gamla vuxna ett samband mellan PPI-användning och förekomsten av delirium.

Bevis som kopplar delirium och PPI-användning är därför knappa. Genom att använda data från Världshälsoorganisationens (WHO) databas för säkerhetsövervakning, vill vi beskriva egenskaperna hos delirierapporter där PPI misstänktes vara inblandad, och att utvärdera sambandet mellan PPI-användning och delirium, och effekten av hyponatremi i denna förening genom att utföra en disproportionalitetsanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19081

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Caen University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna beskriver profilen för patienter som rapporteras i WORLD HEALTH ORGANISATION Vigibase farmakovigilansdatabas som att de har upplevt ett delirium. I synnerhet antalet patienter som använder proton pompa hämmare (PPI), antalet patienter som uppvisade associerade sjukdomar som är kända för att inducera delirium, antalet patienter som presenterade tillhörande läkemedelsrecept som är kända för att inducera delirium.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PPI-användning
  • Delirium som nämns i säkerhetsrapporten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PPI-användare
Läkemedel: PPI
Användning av PPI definierad som PPI som nämns i säkerhetsrapporten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Delirium som uppstår vid användning av PPI
Tidsram: 09/02/2022
09/02/2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan PPI-användning och förekomst av delirium
Tidsram: 09/02/2022
Association bedömd genom att utföra en disproportionalitetsanalys med justering på confounders
09/02/2022
Samband mellan PPI-användning och förekomst av delirium och hyponatremi
Tidsram: 09/02/2022
Association bedömd genom att utföra en disproportionalitetsanalys med justering på confounders
09/02/2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2646

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera