Delirium a inhibitory protonové pumpy
Asociace mezi deliriem a používáním inhibitorů protonové pumpy: Analýza globální databáze farmakovigilance
Delirium je častý a závažný stav, zejména u starých dospělých. Jeho výskyt je způsoben drogou ve 30 % případů. V roce 2009 francouzský národní zdravotnický úřad (Haute Autorité de Santé) zmínil inhibitory protonové pumpy (PPI) mezi léky způsobujícími delirium. Většina zpráv o deliriu spojeném s užíváním PPI v literatuře je způsobena těžkou hyponatrémií způsobenou syndromem nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu. Několik kazuistik však popsalo výskyt deliria PPI bez hyponatremie související s užíváním PPI. V roce 2016 prospektivní observační studie zahrnující 675 starých dospělých zjistila souvislost mezi užíváním PPI a výskytem deliria.
Důkazy spojující delirium a použití PPI jsou tedy vzácné. S využitím údajů z farmakovigilanční databáze Světové zdravotnické organizace (WHO) se snažíme popsat charakteristiky zpráv o deliriích, ve kterých bylo podezření na PPI, a vyhodnotit souvislost mezi užíváním PPI a deliriem a dopadem hyponatremie. v této asociaci provedením analýzy disproporcionality.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14033
- Caen University hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Použití PPI
- Delirium uvedené v bezpečnostní zprávě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé PPI
|
Použití PPI definované jako PPI uvedené v bezpečnostní zprávě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Delirium vyskytující se při použití PPI
Časové okno: 09/02/2022
|
09/02/2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi užíváním PPI a výskytem deliria
Časové okno: 09/02/2022
|
Asociace posouzena provedením analýzy disproporcionality s úpravou na zmatky
|
09/02/2022
|
|
Souvislost mezi užíváním PPI a výskytem deliria a hyponatremie
Časové okno: 09/02/2022
|
Asociace posouzena provedením analýzy disproporcionality s úpravou na zmatky
|
09/02/2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2646
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .