Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delirium og protonpumpehæmmere

24. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Caen

Sammenhæng mellem delirium og brug af protonpumpehæmmere: Analyse af den globale lægemiddelovervågningsdatabase

Delirium er en hyppig og alvorlig tilstand, især hos ældre voksne. Dets forekomst skyldes et lægemiddel i 30% af tilfældene. I 2009 nævnte den franske nationale sundhedsmyndighed (Haute Autorité de Santé) protonpumpehæmmere (PPI'er) blandt de lægemidler, der forårsager delirium. De fleste rapporter om delirium forbundet med PPI-brug i litteraturen skyldes alvorlig hyponatriæmi på grund af syndrom med uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonsekretion. Imidlertid har nogle få case-rapporter beskrevet forekomsten af ​​delirium PPI uden hyponatriæmi relateret til PPI-brug. I 2016 fandt en prospektiv observationsundersøgelse omfattende 675 gamle voksne en sammenhæng mellem PPI-brug og forekomsten af ​​delirium.

Beviser, der forbinder delirium og PPI-brug, er derfor sparsomme. Ved at bruge data fra Verdenssundhedsorganisationens (WHO's lægemiddelovervågningsdatabase) sigter vi mod at beskrive karakteristika ved deliriumrapporter, hvor PPI var mistænkt for at være involveret, og at evaluere sammenhængen mellem PPI-brug og delirium og virkningen af ​​hyponatriæmi i denne forening ved at udføre en disproportionalitetsanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19081

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Caen University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne beskriver profilen af ​​patienter, der er rapporteret i WORLD HEALTH ORGANISATION Vigibase pharmacovigilance database, som at have oplevet et delirium. Især antallet af patienter, der bruger proton pomp hæmmere (PPI'er), antallet af patienter, der præsenterede associerede sygdomme, der vides at inducere delirium, antallet af patienter, der præsenterede associerede lægemiddelrecepter, der vides at inducere delirium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PPI brug
  • Delirium nævnt i sikkerhedsrapporten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PPI-brugere
Medicin: PPI
Brug af PPI defineret som PPI nævnt i sikkerhedsrapporten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Delirium opstår ved brug af PPI
Tidsramme: 09/02/2022
09/02/2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem PPI brug og forekomst af delirium
Tidsramme: 09/02/2022
Association vurderet ved at udføre en disproportionalitetsanalyse med justering på konfoundere
09/02/2022
Sammenhæng mellem PPI-brug og forekomst af delirium og hyponatriæmi
Tidsramme: 09/02/2022
Association vurderet ved at udføre en disproportionalitetsanalyse med justering på konfoundere
09/02/2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2646

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner