谵妄和质子泵抑制剂
2023年4月17日 更新者：Cédric VILLAIN、University Hospital, Caen
谵妄与质子泵抑制剂使用之间的关联：全球药物警戒数据库分析
谵妄是一种常见且严重的疾病，尤其是在老年人中。 在 30% 的病例中，它的发生是由药物引起的。 2009 年，法国国家卫生当局 (Haute Autorité de Santé) 将质子泵抑制剂 (PPI) 列为导致谵妄的药物之一。 文献中大多数与 PPI 使用相关的谵妄报告是由于抗利尿激素分泌不当综合征引起的严重低钠血症。 然而，一些病例报告描述了谵妄 PPI 的发生，但没有与 PPI 使用相关的低钠血症。 2016 年，一项包括 675 名老年人在内的前瞻性观察研究发现 PPI 的使用与谵妄的发生之间存在关联。
因此，将谵妄与 PPI 使用联系起来的证据很少。 通过使用世界卫生组织 (WHO) 药物警戒数据库的数据，我们旨在描述疑似 PPI 涉及的谵妄报告的特征，并评估 PPI 使用与谵妄之间的关联以及低钠血症的影响通过执行不成比例分析在该关联中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19081
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14033
- CAEN University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员将世界卫生组织 Vigibase 药物警戒数据库中报告的患者概况描述为经历过谵妄。
特别是，使用质子排斥抑制剂 (PPI) 的患者人数、出现已知会诱发谵妄的相关疾病的患者数量、出现已知会诱发谵妄的相关药物处方的患者数量。
描述
纳入标准：
- PPI使用
- 安全报告中提到的谵妄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PPI 用户
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PPI的使用定义为安全报告中提到的PPI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 PPI 时发生谵妄
大体时间：09/02/2022
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09/02/2022
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PPI 使用与谵妄发生之间的关联
大体时间：09/02/2022
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通过执行不成比例分析并调整混杂因素来评估关联
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09/02/2022
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PPI 使用与谵妄和低钠血症发生之间的关联
大体时间：09/02/2022
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通过执行不成比例分析并调整混杂因素来评估关联
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09/02/2022
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月9日
初级完成 (实际的)
2022年2月10日
研究完成 (实际的)
2022年2月10日
研究注册日期
首次提交
2023年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月4日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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