Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Делирий и ингибиторы протонной помпы

24 марта 2025 г. обновлено: University Hospital, Caen

Связь между делирием и использованием ингибиторов протонной помпы: анализ глобальной базы данных фармаконадзора

Делирий — частое и тяжелое состояние, особенно у пожилых людей. Его возникновение обусловлено лекарственным средством в 30% случаев. В 2009 году французское национальное управление здравоохранения (Haute Autorité de Santé) упомянуло ингибиторы протонной помпы (ИПП) среди препаратов, вызывающих делирий. Большинство сообщений о делирии, связанном с применением ИПП, в литературе связано с тяжелой гипонатриемией вследствие синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона. Тем не менее, в нескольких отчетах о случаях делирия ИПП не наблюдалось гипонатриемии, связанной с применением ИПП. В 2016 году проспективное обсервационное исследование с участием 675 пожилых людей выявило связь между использованием ИПП и возникновением делирия.

Таким образом, доказательств, связывающих делирий и использование ИПП, мало. Используя данные из базы данных фармаконадзора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), мы стремимся описать характеристики делирийных сообщений, в которых подозревались ИПП, и оценить связь между использованием ИПП и делирием, а также влияние гипонатриемии. в этой ассоциации путем проведения анализа непропорциональности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19081

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи описывают профиль пациентов, зарегистрированных в базе данных фармакологического надзора ВСЕМИРНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Vigibase, как перенесших делирий. В частности, количество пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы (ИПП), количество пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые, как известно, вызывают делирий, количество пациентов, которым были назначены сопутствующие лекарства, известные как вызывающие делирий.

Описание

Критерии включения:

  • использование ИЦП
  • Делирий упоминается в отчете о безопасности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пользователи PPI
Лекарство: ИЦП
Использование PPI, определяемое как PPI, указанное в отчете о безопасности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Делирий, возникающий при использовании ИПП
Временное ограничение: 02.09.2022
02.09.2022

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между использованием ИПП и возникновением делирия
Временное ограничение: 02.09.2022
Ассоциация оценивается путем проведения анализа непропорциональности с поправкой на вмешивающиеся факторы.
02.09.2022
Связь между применением ИПП и возникновением делирия и гипонатриемии
Временное ограничение: 02.09.2022
Ассоциация оценивается путем проведения анализа непропорциональности с поправкой на вмешивающиеся факторы.
02.09.2022

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2646

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться