Délire et inhibiteurs de la pompe à protons
Association entre le délire et l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons : analyse de la base de données mondiale de pharmacovigilance
Le délire est une affection fréquente et grave, en particulier chez les personnes âgées. Sa survenue est due à un médicament dans 30% des cas. En 2009, la Haute Autorité de Santé a mentionné les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) parmi les médicaments provoquant le délire. La plupart des rapports de délires associés à l'utilisation d'IPP dans la littérature sont dus à une hyponatrémie sévère due à un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique. Cependant, quelques rapports de cas ont décrit la survenue d'IPP délirant sans hyponatrémie liée à l'utilisation d'IPP. En 2016, une étude observationnelle prospective incluant 675 adultes âgés a trouvé une association entre l'utilisation d'IPP et la survenue de délire.
Les preuves liant le délire et l'utilisation d'IPP sont donc rares. En utilisant les données de la base de données de pharmacovigilance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), nous visons à décrire les caractéristiques des rapports de délire dans lesquels des IPP ont été suspectés d'être impliqués, et à évaluer l'association entre l'utilisation d'IPP et le délire, et l'impact de l'hyponatrémie dans cette association en effectuant une analyse de disproportionnalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14033
- Caen University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Utilisation des IPP
- Délire mentionné dans le rapport de sécurité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateurs PPI
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Utilisation des IPP définis comme les IPP mentionnés dans le rapport de sécurité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délire survenant lors de l'utilisation d'IPP
Délai: 09/02/2022
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09/02/2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre l'utilisation d'IPP et la survenue d'un délire
Délai: 09/02/2022
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Association évaluée en effectuant une analyse de disproportionnalité avec ajustement sur les facteurs de confusion
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09/02/2022
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Association entre l'utilisation d'IPP et la survenue de délire et d'hyponatrémie
Délai: 09/02/2022
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Association évaluée en effectuant une analyse de disproportionnalité avec ajustement sur les facteurs de confusion
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09/02/2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2646
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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