Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delirium og protonpumpehemmere

24. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Caen

Sammenheng mellom delirium og bruk av protonpumpehemmere: Analyse av den globale legemiddelovervåkingsdatabasen

Delirium er en hyppig og alvorlig tilstand, spesielt hos gamle voksne. Dens forekomst skyldes et medikament i 30% av tilfellene. I 2009 nevnte den franske nasjonale helsemyndigheten (Haute Autorité de Santé) protonpumpehemmere (PPI) blant legemidlene som forårsaker delirium. De fleste rapporter om delirium assosiert med PPI-bruk i litteraturen skyldes alvorlig hyponatremi på grunn av syndrom med upassende antidiuretisk hormonsekresjon. Imidlertid har noen få kasusrapporter beskrevet forekomsten av delirium PPI uten hyponatremi relatert til PPI-bruk. I 2016 fant en prospektiv observasjonsstudie inkludert 675 gamle voksne en sammenheng mellom PPI-bruk og forekomsten av delirium.

Bevis som forbinder delirium og PPI-bruk er derfor knappe. Ved å bruke data fra legemiddelovervåkingsdatabasen til Verdens helseorganisasjon (WHO), tar vi sikte på å beskrive egenskapene til delirierapporter der PPI ble mistenkt å være involvert, og å evaluere sammenhengen mellom PPI-bruk og delirium, og virkningen av hyponatremi i denne assosiasjonen ved å utføre en uforholdsmessighetsanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19081

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Caen University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne beskriver profilen til pasienter som er rapportert i WORLD HEALTH ORGANISATION Vigibase pharmacovigilance database, som har opplevd et delirium. Spesielt antall pasienter som bruker proton pomp-hemmere (PPI), antall pasienter som presenterte assosierte sykdommer kjent for å indusere delirium, antall pasienter som presenterte assosierte legemiddelresepter kjent for å indusere delirium.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PPI bruk
  • Delirium nevnt i sikkerhetsrapporten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PPI-brukere
Legemiddel: PPI
Bruk av PPI definert som PPI nevnt i sikkerhetsrapporten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Delirium som oppstår ved bruk av PPI
Tidsramme: 09/02/2022
09/02/2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom PPI-bruk og forekomst av delirium
Tidsramme: 09/02/2022
Assosiasjon vurdert ved å utføre en uforholdsmessighetsanalyse med justering på konfoundere
09/02/2022
Sammenheng mellom PPI-bruk og forekomst av delirium og hyponatremi
Tidsramme: 09/02/2022
Assosiasjon vurdert ved å utføre en uforholdsmessighetsanalyse med justering på konfoundere
09/02/2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2646

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere