Delirium e Inibidores da Bomba de Prótons
Associação entre delírio e uso de inibidores da bomba de prótons: análise do banco de dados global de farmacovigilância
O delírio é uma condição frequente e grave, especialmente em adultos idosos. Sua ocorrência se deve a um medicamento em 30% dos casos. Em 2009, a autoridade nacional de saúde francesa (Haute Autorité de Santé) mencionou os inibidores da bomba de prótons (IBPs) entre as drogas causadoras de delirium. A maioria dos relatos de delirium associado ao uso de IBP na literatura é decorrente de hiponatremia grave devido à síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético. No entanto, alguns relatos de casos descreveram a ocorrência de delirium IBP sem hiponatremia relacionada ao uso de IBP. Em 2016, um estudo observacional prospectivo incluindo 675 idosos encontrou associação entre o uso de IBP e a ocorrência de delirium.
As evidências que ligam o delirium ao uso de IBP são, portanto, escassas. Usando dados do banco de dados de farmacovigilância da Organização Mundial da Saúde (OMS), pretendemos descrever as características dos relatos de delirium nos quais se suspeitava que IBP estivesse envolvido e avaliar a associação entre o uso de IBP e delirium e o impacto da hiponatremia nesta associação realizando uma análise de desproporcionalidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14033
- Caen University hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uso de IBP
- Delirium mencionado no relatório de segurança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Usuários PPI
|
Uso de PPI definido como PPI mencionado no relatório de segurança
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Delirium ocorrendo ao usar IBP
Prazo: 09/02/2022
|
09/02/2022
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação entre uso de IBP e ocorrência de delirium
Prazo: 09/02/2022
|
Associação avaliada pela realização de uma análise de desproporcionalidade com ajuste nos fatores de confusão
|
09/02/2022
|
|
Associação entre uso de IBP e ocorrência de delirium e hiponatremia
Prazo: 09/02/2022
|
Associação avaliada pela realização de uma análise de desproporcionalidade com ajuste nos fatores de confusão
|
09/02/2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .