連続二重卵巣刺激。
2025年5月1日 更新者：Juan Carlos Castillo、Instituto Bernabeu
DUOSTIM サイクルでの連続卵巣刺激。
二重卵巣刺激プロセスにおけるコリフォリトロピン アルファの毎週の使用の有効性を評価し、それを毎日の薬物投与による従来のプロトコルと比較すること。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、二重刺激モダリティ (DUOSTIM) および従来の DUOSTIM プロトコルとの比較: ゴナドトロピンの毎日の投与。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante、スペイン、03016
- Instituto Bernabeu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- DUOSTIMプロトコルの適応がある患者
- 刺激プロセスの開始時の最大年齢は 43 歳 (44 歳の誕生日の 1 日前まで)。
- -研究プロトコルに参加し、遵守する能力。
- 書面による同意を与えること
除外基準:
- 刺激開始時の卵巣病変の所見：例． 卵巣嚢腫。
- -別の研究への同時参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
実験的二重卵巣刺激を実施し、コリフォリトロピンアルファの週4回の注射を受ける患者。
見込み組。
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1 回あたり 150 マイクログラム
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
患者は、従来の二重卵巣刺激を実施し、性腺刺激ホルモンの毎日の注射を受けます。
回顧的グループ（研究グループに最初の患者が含まれる前の24か月以内に、クリニックの標準ガイドラインに従って当施設で実施された厳密に選択された治療から取得されたデータ）。
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可変用量。
他の名前：
可変用量。
他の名前：
可変用量。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回収された卵母細胞の総数
時間枠：研究の完了を通じて、平均4週間
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コリホリトロピンアルファ（研究グループ）とゴナドトロピン（コントロールグループ）の毎日の注射の毎週の皮下注射を利用する二重卵巣刺激サイクル（Duostim）の卵巣刺激によって回収された卵母細胞の総数を調査する。
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研究の完了を通じて、平均4週間
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MII卵母細胞の数
時間枠：研究の完了を通じて、平均4か月
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研究対対照群の二重刺激サイクルで得られたMII卵母細胞の総数を比較する
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研究の完了を通じて、平均4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣刺激の期間
時間枠：研究の完了を通じて、平均4か月
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濾胞相と黄体期の合計日
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研究の完了を通じて、平均4か月
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注射数
時間枠：研究の完了を通じて、平均4か月
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Duostimサイクル中の注射数
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研究の完了を通じて、平均4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Juan Carlos Castillo Farfan, MD, PhD、Instituto Bernabeu
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kuang Y, Hong Q, Chen Q, Lyu Q, Ai A, Fu Y, Shoham Z. Luteal-phase ovarian stimulation is feasible for producing competent oocytes in women undergoing in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection treatment, with optimal pregnancy outcomes in frozen-thawed embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):105-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.007. Epub 2013 Oct 23.
- Kuang Y, Chen Q, Hong Q, Lyu Q, Ai A, Fu Y, Shoham Z. Double stimulations during the follicular and luteal phases of poor responders in IVF/ICSI programmes (Shanghai protocol). Reprod Biomed Online. 2014 Dec;29(6):684-91. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.08.009. Epub 2014 Sep 6.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Characterization of ovarian follicular wave dynamics in women. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1023-31. doi: 10.1095/biolreprod.103.017772. Epub 2003 May 14.
- Vaiarelli A, Cimadomo D, Petriglia C, Conforti A, Alviggi C, Ubaldi N, Ledda S, Ferrero S, Rienzi L, Ubaldi FM. DuoStim - a reproducible strategy to obtain more oocytes and competent embryos in a short time-frame aimed at fertility preservation and IVF purposes. A systematic review. Ups J Med Sci. 2020 May;125(2):121-130. doi: 10.1080/03009734.2020.1734694. Epub 2020 Apr 25.
- Vaiarelli A, Cimadomo D, Trabucco E, Vallefuoco R, Buffo L, Dusi L, Fiorini F, Barnocchi N, Bulletti FM, Rienzi L, Ubaldi FM. Double Stimulation in the Same Ovarian Cycle (DuoStim) to Maximize the Number of Oocytes Retrieved From Poor Prognosis Patients: A Multicenter Experience and SWOT Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jun 14;9:317. doi: 10.3389/fendo.2018.00317. eCollection 2018.
- Devroey P, Boostanfar R, Koper NP, Mannaerts BM, Ijzerman-Boon PC, Fauser BC; ENGAGE Investigators. A double-blind, non-inferiority RCT comparing corifollitropin alfa and recombinant FSH during the first seven days of ovarian stimulation using a GnRH antagonist protocol. Hum Reprod. 2009 Dec;24(12):3063-72. doi: 10.1093/humrep/dep291. Epub 2009 Aug 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月17日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月4日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月1日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IBMR31
- 2022-003177-32 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
PI は、後で分析される個々のデータを収集します。
分析された全体データのみが共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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