지속적인 이중 난소 자극.
2025년 5월 1일 업데이트: Juan Carlos Castillo, Instituto Bernabeu
DUOSTIM 주기에서 지속적인 난소 자극.
이중 난소 자극 과정에서 corifollitropin alfa의 주간 사용 효과를 평가하고 매일 투약하는 기존 프로토콜과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 이중 자극 방식(DUOSTIM) 및 기존의 DUOSTIM 프로토콜과의 비교: 고나도트로핀 매일 투여.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03016
- Instituto Bernabeu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- DUOSTIM 프로토콜 적응증이 있는 환자
- 자극 과정이 시작될 때 최대 연령은 43세(44세 생일 하루 전)입니다.
- 연구 프로토콜에 참여하고 준수할 수 있는 능력.
- 서면 동의를 받았다는 것
제외 기준:
- 자극 개시 시점의 난소 병리 소견: 예. 난소 낭종.
- 다른 연구에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
실험적인 이중 난소 자극을 수행하고 Corifollitropin alfa를 매주 4회 주사하는 환자.
유망한 그룹.
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용량당 150마이크로그램
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
환자는 기존의 이중 난소 자극을 수행하고 성선자극호르몬을 매일 주사해야 합니다.
후향적 그룹(연구 그룹에 첫 번째 환자가 포함되기 전 24개월 이내에 클리닉의 표준 지침에 따라 우리 기관에서 수행된 엄격하게 선택된 치료에서 검색된 데이터).
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가변 용량.
다른 이름들:
가변 용량.
다른 이름들:
가변 용량.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검색된 난 모세포의 총 수
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 주
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이중 난소 자극주기 (duostim)에서 코리 폴리 트로 핀 ALFA (연구 그룹)의 매일 임시 피하 주사를 이용하여 이중 난소 자극주기 (duostim)에서 난소 자극주기 (duostim)에서 난소 자극 (duostim)과 gonadotropins (대조군)의 일일 주사를 통해 난소 자극을 통해 검색된 난소 세포의 총 수를 조사하기 위해.
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학습 완료를 통해 평균 4 주
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MII 난 모세포 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 4 개월
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연구 대 대조군에서 이중 자극 주기로 얻은 MII 난 모세포의 총 수를 비교합니다.
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연구 완료를 통해 평균 4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소 자극의 지속 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 4 개월
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여포 및 황체상의 총 일
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연구 완료를 통해 평균 4 개월
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주사 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 4 개월
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듀오 스텀주기 동안의 주사 수
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연구 완료를 통해 평균 4 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan Carlos Castillo Farfan, MD, PhD, Instituto Bernabeu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kuang Y, Hong Q, Chen Q, Lyu Q, Ai A, Fu Y, Shoham Z. Luteal-phase ovarian stimulation is feasible for producing competent oocytes in women undergoing in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection treatment, with optimal pregnancy outcomes in frozen-thawed embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):105-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.007. Epub 2013 Oct 23.
- Kuang Y, Chen Q, Hong Q, Lyu Q, Ai A, Fu Y, Shoham Z. Double stimulations during the follicular and luteal phases of poor responders in IVF/ICSI programmes (Shanghai protocol). Reprod Biomed Online. 2014 Dec;29(6):684-91. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.08.009. Epub 2014 Sep 6.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Characterization of ovarian follicular wave dynamics in women. Biol Reprod. 2003 Sep;69(3):1023-31. doi: 10.1095/biolreprod.103.017772. Epub 2003 May 14.
- Vaiarelli A, Cimadomo D, Petriglia C, Conforti A, Alviggi C, Ubaldi N, Ledda S, Ferrero S, Rienzi L, Ubaldi FM. DuoStim - a reproducible strategy to obtain more oocytes and competent embryos in a short time-frame aimed at fertility preservation and IVF purposes. A systematic review. Ups J Med Sci. 2020 May;125(2):121-130. doi: 10.1080/03009734.2020.1734694. Epub 2020 Apr 25.
- Vaiarelli A, Cimadomo D, Trabucco E, Vallefuoco R, Buffo L, Dusi L, Fiorini F, Barnocchi N, Bulletti FM, Rienzi L, Ubaldi FM. Double Stimulation in the Same Ovarian Cycle (DuoStim) to Maximize the Number of Oocytes Retrieved From Poor Prognosis Patients: A Multicenter Experience and SWOT Analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Jun 14;9:317. doi: 10.3389/fendo.2018.00317. eCollection 2018.
- Devroey P, Boostanfar R, Koper NP, Mannaerts BM, Ijzerman-Boon PC, Fauser BC; ENGAGE Investigators. A double-blind, non-inferiority RCT comparing corifollitropin alfa and recombinant FSH during the first seven days of ovarian stimulation using a GnRH antagonist protocol. Hum Reprod. 2009 Dec;24(12):3063-72. doi: 10.1093/humrep/dep291. Epub 2009 Aug 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IBMR31
- 2022-003177-32 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
PI는 나중에 분석할 개별 데이터를 수집합니다.
분석된 전체 데이터만 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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