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造影剤なしの MRI プロトコルを使用した超音波検査で不確定な付属器腫瘤の特性評価の精度: ケンブリッジスコアの検証 (CAMBRIDGE)

2023年4月14日更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

コントラストのない磁気共鳴イメージングプロトコルを使用した、超音波検査で不確定な付属器腫瘤の特徴付けの精度：ケンブリッジスコアの検証

この前向き観察研究の目的は、精度を評価し、ケンブリッジスコアを検証することです。ケンブリッジスコアは、造影剤を使用しない MRI 検査に基づいて卵巣病変の悪性度を予測するためのテストインデックスです。

調査の概要

状態

募集

条件

付属器腫瘤

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

370

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Roma、イタリア、00168
    - 募集
    - Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
    - コンタクト：
      
      Giacomo G Avesani, MD
      
      電話番号：+39 0630156054
      
      メール：giacomo.avesani@policlinicogemelli.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-MRI検査を受ける超音波検査後の不確定な付属器腫瘤の診断を受けた患者は、この研究に含めることができます

説明

包含基準:

年齢 > 18 歳;
超音波検査で不確定な付属器の塊;
署名済みのインフォームドコンセント。

除外基準:

卵巣外腫瘤の診断;
同期性腫瘍;
-新形成の既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
外部検証によるケンブリッジスコアの一般化可能性の評価時間枠：学習完了まで、平均3年	学習完了まで、平均3年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
異なる読者によって診断されたときのケンブリッジスコアの評価時間枠：学習完了まで、平均3年	学習完了まで、平均3年
非造影 MRI と造影 MRI との間の診断上の一致の評価時間枠：学習完了まで、平均3年	学習完了まで、平均3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月14日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)