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附件肿块表征的准确性，在超声检查中不确定，使用无对比的 MRI 方案：剑桥评分的验证 (CAMBRIDGE)

2023年4月14日更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

附件肿块表征的准确性，在超声检查中不确定，使用无对比的磁共振成像协议：剑桥评分的验证

这项前瞻性观察研究的目的是评估准确性并验证剑桥评分，这是一种基于无对比 MRI 检查预测卵巢病变恶性程度的测试指数

研究概览

地位

招聘中

条件

附件包块

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

370

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Roma、意大利、00168
    - 招聘中
    - Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
    - 接触：
      
      Giacomo G Avesani, MD
      
      电话号码：+39 0630156054
      
      邮箱：giacomo.avesani@policlinicogemelli.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将接受 MRI 检查的超声检查后诊断为不确定附件肿块的患者可纳入本研究

描述

纳入标准：

年龄 > 18 岁；
超声检查不确定的附件肿块；
签署知情同意书。

排除标准：

诊断卵巢外肿块；
同时性肿瘤；
以前的肿瘤病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
通过外部验证评估剑桥分数的普遍性大体时间：通过学习完成，平均3年	通过学习完成，平均3年

次要结果测量

结果测量	大体时间
剑桥分数在不同读者诊断时的评价大体时间：通过学习完成，平均3年	通过学习完成，平均3年
评估非对比和对比增强 MRI 之间的诊断一致性大体时间：通过学习完成，平均3年	通过学习完成，平均3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月14日

首次发布 (实际的)

2023年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)