Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van de karakterisering van adnexale massa's, onbepaald bij echografie, met behulp van een MRI-protocol zonder contrast: validatie van de Cambridge-score (CAMBRIDGE)

14 april 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nauwkeurigheid van de karakterisering van adnexale massa's, onbepaald bij echografie, met behulp van een Magnetic Resonance Imaging-protocol zonder contrast: validatie van de Cambridge-score

Het doel van deze prospectieve observationele studie is het evalueren van de nauwkeurigheid en het valideren van de Cambridge Score, een testindex om de maligniteit van de ovariumlaesies te voorspellen op basis van een MRI-onderzoek zonder contrastmiddel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

370

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van onbepaalde adnexale massa's na echografie die een MRI-onderzoek zullen ondergaan, kunnen in deze studie worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar;
  • Onbepaalde adnexale massa's bij de echografie;
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een extraovariummassa;
  • synchrone tumoren;
  • Voorgeschiedenis van neoplasie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de generaliseerbaarheid van de Cambridge Score door middel van externe validaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van Cambridge Score bij diagnose door verschillende lezers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
Evaluatie van diagnostische overeenstemming tussen de niet-contrast- en contrastversterkte MRI
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4298

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adnexale massa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren