Accuratezza della caratterizzazione delle masse annessiali, indeterminate all'ecografia, utilizzando un protocollo MRI senza mezzo di contrasto: convalida del punteggio Cambridge (CAMBRIDGE)
14 aprile 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Accuratezza della caratterizzazione delle masse annessiali, indeterminata all'ecografia, utilizzando un protocollo di risonanza magnetica senza contrasto: convalida del punteggio Cambridge
Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è valutare l'accuratezza e validare il Cambridge Score, un Test Index per predire la malignità delle lesioni ovariche sulla base di un esame MRI senza mezzo di contrasto
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
370
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00168
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
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Contatto:
- Giacomo G Avesani, MD
- Numero di telefono: +39 0630156054
- Email: giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Possono essere inclusi in questo studio i pazienti con diagnosi di masse annessiali indeterminate dopo l'ecografia che saranno sottoposti a un esame di risonanza magnetica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni;
- Masse annessiali indeterminate all'ecografia;
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di una massa extraovary;
- Tumori sincroni;
- Storia pregressa di neoplasia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione della generalizzabilità del Cambridge Score attraverso validazioni esterne
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione del punteggio Cambridge quando diagnosticato da diversi lettori
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Valutazione dell'accordo diagnostico tra la risonanza magnetica senza mezzo di contrasto e quella con mezzo di contrasto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4298
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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