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Précision de la caractérisation des masses annexielles, indéterminées à l'échographie, à l'aide d'un protocole IRM sans contraste : validation du score de Cambridge (CAMBRIDGE)

14 avril 2023 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Précision de la caractérisation des masses annexielles, indéterminées à l'échographie, à l'aide d'un protocole d'imagerie par résonance magnétique sans contraste : validation du score de Cambridge

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer l'exactitude et de valider le Cambridge Score, un indice de test pour prédire la malignité des lésions ovariennes sur la base d'un examen IRM sans contraste

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

370

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients avec un diagnostic de masses annexielles indéterminées après échographie qui subiront un examen IRM peuvent être inclus dans cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans ;
  • Masses annexielles indéterminées à l'échographie ;
  • Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'une masse extra-ovarienne ;
  • Tumeurs synchrones ;
  • Antécédents de néoplasie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la généralisabilité du Cambridge Score par des validations externes
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du score de Cambridge lorsqu'il est diagnostiqué par différents lecteurs
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Évaluation de la concordance diagnostique entre l'IRM sans contraste et avec contraste
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4298

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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