Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet i karakteriseringen av adnexala massor, obestämd vid ultraljud, med användning av ett MRT-protokoll utan kontrast: Validering av Cambridge-poängen (CAMBRIDGE)

14 april 2023 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Noggrannhet i karakteriseringen av adnexala massor, obestämd vid ultraljud, med användning av ett magnetisk resonansavbildningsprotokoll utan kontrast: validering av Cambridge-poängen

Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att utvärdera noggrannheten och att validera Cambridge Score, ett testindex för att förutsäga maligniteten i äggstocksskadorna på basis av en MRT-undersökning utan kontrast

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

370

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen obestämda adnexala massor efter ultraljud som ska genomgå en MR-undersökning kan inkluderas i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år;
  • Obestämda adnexala massor vid ultraljud;
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av en extraovary massa;
  • Synkrona tumörer;
  • Tidigare historia av neoplasi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av generaliserbarheten av Cambridge Score genom externa valideringar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Genom avslutad studie i snitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av Cambridge Score när den diagnostiserats av olika läsare
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Genom avslutad studie i snitt 3 år
Utvärdering av diagnostisk överensstämmelse mellan icke-kontrast och kontrastförstärkt MRT
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Genom avslutad studie i snitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4298

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adnexal massa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera