Точность характеристики образований придатков, не определяемых при УЗИ, с использованием протокола МРТ без контраста: валидация кембриджской шкалы (CAMBRIDGE)
14 апреля 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Точность характеристики образований придатков, не поддающихся определению при УЗИ, с использованием протокола магнитно-резонансной томографии без контраста: валидация кембриджской шкалы
Целью этого проспективного обсервационного исследования является оценка точности и подтверждение Кембриджской шкалы, тестового индекса для прогнозирования злокачественности поражений яичников на основе МРТ-исследования без контраста.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
370
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
-
Контакт:
- Giacomo G Avesani, MD
- Номер телефона: +39 0630156054
- Электронная почта: giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование могут быть включены пациенты с диагнозом неопределенных образований придатков после УЗИ, которым будет проведено МРТ-обследование.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет;
- Неопределенные массы придатков на УЗИ;
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Диагностика внеяичниковой массы;
- Синхронные опухоли;
- Предшествующая история неоплазии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка обобщаемости Кембриджской шкалы с помощью внешних проверок
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
|
По завершении обучения, в среднем 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка Кембриджской шкалы при диагностике разными читателями
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
|
По завершении обучения, в среднем 3 года
|
|
Оценка диагностической согласованности между МРТ без контраста и с контрастным усилением
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
|
По завершении обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4298
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .