Precisión de la caracterización de masas anexiales, indeterminadas en ultrasonografía, utilizando un protocolo de resonancia magnética sin contraste: validación de la puntuación de Cambridge (CAMBRIDGE)
14 de abril de 2023 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Precisión de la Caracterización de Masas Anexiales, Indeterminadas en Ultrasonografía, Usando un Protocolo de Imagen de Resonancia Magnética Sin Contraste: Validación de la Escala de Cambridge
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar la precisión y validar el Cambridge Score, un índice de prueba para predecir la malignidad de las lesiones ováricas sobre la base de un examen de resonancia magnética sin contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
370
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
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Contacto:
- Giacomo G Avesani, MD
- Número de teléfono: +39 0630156054
- Correo electrónico: giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con un diagnóstico de masas anexiales indeterminadas después de una ecografía que se someterán a un examen de resonancia magnética pueden incluirse en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años;
- Masas anexiales indeterminadas en la ecografía;
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de una masa extraovárica;
- Tumores sincrónicos;
- Historia previa de neoplasia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la generalizabilidad del Cambridge Score a través de validaciones externas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de Cambridge Score cuando es diagnosticada por diferentes lectores
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Evaluación de la concordancia diagnóstica entre la resonancia magnética sin contraste y con contraste
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4298
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .