Dokładność charakteryzacji mas przydatków, nieokreślona w ultrasonografii, przy użyciu protokołu MRI bez kontrastu: walidacja skali Cambridge (CAMBRIDGE)
14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Dokładność charakteryzacji mas przydatków, nieokreślona w badaniu ultrasonograficznym, przy użyciu protokołu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego bez kontrastu: walidacja skali Cambridge
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena dokładności i walidacja skali Cambridge, wskaźnika testowego do przewidywania złośliwości zmian jajników na podstawie badania MRI bez kontrastu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
370
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
-
Kontakt:
- Giacomo G Avesani, MD
- Numer telefonu: +39 0630156054
- E-mail: giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania mogą zostać włączeni chorzy z rozpoznaniem nieokreślonych guzów przydatków po badaniu ultrasonograficznym, którzy zostaną poddani badaniu MRI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat;
- Nieokreślone masy przydatków w badaniu ultrasonograficznym;
- Podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie masy pozajajnikowej;
- Guzy synchroniczne;
- Poprzednia historia nowotworów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena możliwości uogólnienia skali Cambridge Score poprzez zewnętrzne walidacje
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena skali Cambridge Score w przypadku zdiagnozowania przez różnych czytelników
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
|
Ocena zgodności diagnostycznej między MRI bez kontrastu i ze wzmocnieniem kontrastowym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4298
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Msza przydatków
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyRekrutacyjnyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea