Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av karakteriseringen av adnexale masser, ubestemt ved ultrasonografi, ved bruk av en MR-protokoll uten kontrast: validering av Cambridge-score (CAMBRIDGE)

14. april 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nøyaktighet av karakteriseringen av adnexale masser, ubestemt ved ultralyd, ved bruk av en magnetisk resonansavbildningsprotokoll uten kontrast: validering av Cambridge-score

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å evaluere nøyaktigheten og å validere Cambridge Score, en testindeks for å forutsi maligniteten til ovarielesjonene på grunnlag av en MR-undersøkelse uten kontrast

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Adnexal masse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

370

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- - Roma, Italia, 00168
    - Rekruttering
    - Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
    - Ta kontakt med:
      
      Giacomo G Avesani, MD
      
      Telefonnummer: +39 0630156054
      
      E-post: giacomo.avesani@policlinicogemelli.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en diagnose av ubestemte adnexalmasser etter ultralyd som skal gjennomgå en MR-undersøkelse kan inkluderes i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder > 18 år;
Ubestemte adnexale masser ved ultrasonografi;
Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Diagnose av en ekstraovary masse;
Synkrone svulster;
Tidligere historie med neoplasi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Evaluering av generaliserbarheten til Cambridge Score gjennom eksterne valideringer Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Evaluering av Cambridge Score når diagnostisert av forskjellige lesere Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Evaluering av diagnostisk overensstemmelse mellom ikke-kontrast og kontrastforsterket MR Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)