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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05815992
조영제 없이 MRI 프로토콜을 사용한 초음파 검사에서 부정확한 부속기 종괴 특성화의 정확성: Cambridge 점수 검증 (CAMBRIDGE)
2023년 4월 14일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
대조 없이 자기 공명 영상 프로토콜을 사용하여 초음파 검사에서 부정확한 부속기 종괴 특성화의 정확성: 캠브리지 점수 검증
본 전향적 관찰 연구의 목적은 대조 없이 MRI 검사를 기반으로 난소 병변의 악성 종양을 예측하는 테스트 지표인 Cambridge Score의 정확성을 평가하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
370
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
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연락하다:
- Giacomo G Avesani, MD
- 전화번호: +39 0630156054
- 이메일: giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MRI 검사를 받을 초음파 검사 후 불확정 부속기 종괴 진단을 받은 환자가 본 연구에 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세;
- 초음파 검사에서 부정확한 부속기 종괴;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 난소외 종괴의 진단;
- 동기종양;
- 신생물의 과거력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외부 검증을 통한 Cambridge Score의 일반화 가능성 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다른 독자에 의해 진단될 때 Cambridge Score의 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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비조영 MRI와 조영증강 MRI의 진단적 일치도 평가
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4298
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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