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Genauigkeit der Charakterisierung von Adnexmassen, unbestimmt bei der Ultraschalluntersuchung, unter Verwendung eines MRT-Protokolls ohne Kontrast: Validierung des Cambridge-Scores (CAMBRIDGE)

14. April 2023 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Genauigkeit der Charakterisierung von Adnexmassen, unbestimmt bei der Ultraschalluntersuchung, unter Verwendung eines Magnetresonanztomographieprotokolls ohne Kontrast: Validierung des Cambridge-Scores

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Genauigkeit zu evaluieren und den Cambridge Score, einen Testindex zur Vorhersage der Malignität der Ovarialläsionen auf Basis einer MRT-Untersuchung ohne Kontrastmittel, zu validieren

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

370

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose unbestimmter Adnexmassen nach Ultraschall, die einer MRT-Untersuchung unterzogen werden, können in diese Studie aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre;
  • Unbestimmte Adnexmassen bei der Sonographie;
  • Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer extraovary Masse;
  • synchrone Tumoren;
  • Vorgeschichte der Neoplasie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Generalisierbarkeit des Cambridge Scores durch externe Validierungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswertung des Cambridge Scores bei Diagnose durch verschiedene Reader
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Bewertung der diagnostischen Übereinstimmung zwischen der kontrastmittelfreien und der kontrastmittelunterstützten MRT
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4298

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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