Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Precisão da Caracterização de Massas Anexiais, Indeterminadas na Ultrassonografia, Utilizando um Protocolo de RM Sem Contraste: Validação do Cambridge Score (CAMBRIDGE)

14 de abril de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Precisão da Caracterização de Massas Anexiais, Indeterminadas na Ultrassonografia, Usando um Protocolo de Ressonância Magnética Sem Contraste: Validação do Cambridge Score

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar a precisão e validar o Cambridge Score, um índice de teste para prever a malignidade das lesões ovarianas com base em um exame de ressonância magnética sem contraste

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

370

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Podem ser incluídos neste estudo pacientes com diagnóstico de massas anexiais indeterminadas após ultrassonografia que serão submetidos a exame de ressonância magnética

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos;
  • Massas anexiais indeterminadas à ultrassonografia;
  • Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de massa extraovariana;
  • Tumores síncronos;
  • História pregressa de neoplasia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da generalização do Cambridge Score por meio de validações externas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do Cambridge Score quando diagnosticado por diferentes leitores
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Avaliação da concordância diagnóstica entre a RM sem contraste e a com contraste
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4298

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Massa anexial

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever