Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost charakterizace adnexálních hmot, neurčitá při ultrasonografii, s použitím protokolu MRI bez kontrastu: Validace skóre Cambridge (CAMBRIDGE)

14. dubna 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Přesnost charakterizace adnexálních hmot, neurčitá při ultrasonografii, s použitím protokolu magnetické rezonance bez kontrastu: Validace skóre Cambridge

Cílem této prospektivní observační studie je vyhodnotit přesnost a validovat Cambridge Score, testovací index k predikci malignity ovariálních lézí na základě MRI vyšetření bez kontrastu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

370

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie mohou být zařazeni pacienti s diagnózou neurčitých adnexálních mas po ultrasonografii, kteří podstoupí MRI vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let;
  • Neurčité adnexální masy na ultrasonografii;
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza extraovariální hmoty;
  • Synchronní nádory;
  • Předchozí anamnéza neoplazie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení zobecnitelnosti Cambridgeského skóre prostřednictvím externích validací
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení Cambridge Score při diagnostice různými čtenáři
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Po ukončení studia v průměru 3 roky
Vyhodnocení diagnostické shody mezi nekontrastní a kontrastní MRI
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4298

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adnexal Mass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit