Az ultrahangon meghatározhatatlan melléktömegek jellemzésének pontossága, kontraszt nélküli MRI-protokoll használatával: a Cambridge-i pontszám érvényesítése (CAMBRIDGE)
2023. április 14. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Az ultrahangon meghatározhatatlan adnexális tömegek jellemzésének pontossága, kontraszt nélküli mágneses rezonancia képalkotási protokoll használatával: a Cambridge-i pontszám érvényesítése
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a pontosság értékelése és a Cambridge Score validálása, a petefészek-elváltozások rosszindulatúságának előrejelzésére szolgáló tesztindex kontraszt nélküli MRI-vizsgálat alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
370
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Giacomo G Avesani, MD
- Telefonszám: +39 0630156054
- E-mail: giacomo.avesani@policlinicogemelli.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a vizsgálatba azok a betegek is bevonhatók, akiknél ultrahangvizsgálat után meghatározatlan adnexális tömeget diagnosztizáltak, és akiknél MRI-vizsgálatot végeznek majd.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év;
- Határozatlan adnexális tömegek az ultrahangon;
- Aláírt tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Az extraovarium tömegének diagnosztizálása;
- Szinkron daganatok;
- A daganatok korábbi története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Cambridge Score általánosíthatóságának értékelése külső validációkkal
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Cambridge-i pontszám értékelése, amikor különböző olvasók diagnosztizálták
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
|
A kontraszt nélküli és a kontrasztanyagos MRI közötti diagnosztikai egyezés értékelése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4298
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .