がん患者における経口栄養補助食品の好み
2023年11月28日 更新者：University of Bergen
がん患者における味覚と嗅覚の変化と経口栄養補助食品（ONS）の好み
がんと診断された患者は、がん自体と、食欲減退、吐き気、疲労、味覚や嗅覚の変化など、食物摂取に影響を与える可能性のあるがん治療の症状により、栄養失調になるリスクが特に高くなります。
栄養治療は、栄養失調の予防と治療に不可欠です。
経口栄養補助食品 (ONS) は、栄養摂取量を増やす必要があり、通常の食品だけでは栄養要件を満たすことができないがん患者に推奨されることがよくあります。
ただし、患者が ONS を遵守できるかどうかは、そのような製品が感覚的に受け入れられるかどうかにかかっています。
したがって、この研究の目的は、がん患者の間で ONS の感覚特性の好みを調査することです。
さらに、味覚や嗅覚の変化と食事摂取、栄養失調のリスク、生活の質との関連性についても調査します。
この研究の結果は、臨床現場での ONS の推奨事項を最適化し、がん患者に受け入れられる ONS の感覚特性を開発するメーカー間の新たな取り組みを促進します。
この研究から得られた知見は、がん患者の栄養治療の改善に貢献します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Simon N Dankel, Professor
- 電話番号：+47 943 08 637
- メール：simon.dankel@uib.no
研究場所
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Vestland
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Bergen、Vestland、ノルウェー、5021
- 募集
- University of Bergen
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コンタクト：
- Simon N Dankel, PhD
- 電話番号：+4794308637
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肺がんと診断された外来患者
- さまざまな種類のがん治療を受けている患者
- 年齢 18歳以上
- 署名済みのインフォームドコンセントを提供
- ノルウェー語の筆記と口頭を理解する
除外基準:
- 重度の精神障害または認知障害
- ONSの摂取禁忌（嚥下障害、経口栄養補助食品を飲み込めない）
- ONSの成分のいずれかにアレルギーまたは不耐性
- 末期患者 (余命 3 か月未満)
- -研究者の意見では、患者を研究に不適格にする可能性のある臨床的に重要な疾患または状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5つのONSフレーバーの味の好み
対応するアンケート付きの試食会
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患者は、5 つの ONS フレーバーの少量のサンプル (30 mL) を試飲し、味覚セッション中に各フレーバーのアンケートに回答して、味の経験を報告します。
参加者は、栄養失調のリスク スクリーニング (MST)、3 日間の食事日記、自己申告による味と匂いの変化 (TSS)、および生活の質 (RAND-36) のアンケートにも記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5つの異なる経口栄養補助食品フレーバーの好みのフレーバー。
時間枠：30分
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5つの異なる経口栄養補助食品フレーバーに対する患者の好みを評価するために、味覚テストと、フレーバーの好みを評価する9点のヘドニックスケール（1から9までのスコア）を使用したアンケートを使用します。
スコアが高いほど、好感度が高いことを示します。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による味と匂いの変化。
時間枠：10分
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16項目のアンケート味と匂いの調査（TSS）を使用。
TSS は、味覚の変化に関する 9 つの質問 (可能なスコア 0-10)、嗅覚の変化に関する 5 つの質問 (可能なスコア 0-6)、および生活の質に関する 2 つの全体的な質問で構成されます。
合計スコアが高いほど、味と匂いの変化の側面が多いことを示します。
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10分
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栄養失調リスクの蔓延。
時間枠：5分
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栄養失調のリスクは、2 項目のアンケートからなる栄養失調スクリーニング ツール (MST) を使用して定義されます。
MST は、体重の変化に関する 1 つの質問 (可能なスコア 0 ～ 4) と、食物摂取量の変化に関する 1 つの質問 (可能なスコア 0 ～ 1) で構成されます。
合計スコアが 2 以上の場合、患者は栄養失調のリスクがあると定義されます。
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5分
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食事摂取。
時間枠：3日
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食事摂取量は、3日間の患者の食事日記を使用して定義されます。
患者の 3 日間の食事日記は、平日の 2 つのレポートと週末の 1 つのレポートで構成されます。
患者は、これらの選択された日に消費されたすべてを報告します.主要栄養素と微量栄養素の平均摂取量が計算されます.
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3日
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生活の質。
時間枠：10分
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36項目のアンケートRAND-36を使用。
RAND-36 は、身体機能、身体的苦痛、身体的健康問題による役割の制限、個人的または感情的な問題による役割の制限、感情的な幸福、社会的機能、エネルギー/疲労、および一般的な健康の認識 (可能性がある) の 8 つの健康概念で構成されています。スコア 0-100)。
スコアが低いほど、生活の質が低いことを示します。
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10分
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16 項目のアンケート Taste and Smell Survey (TSS) による、味と匂いの変化の有無による好みの風味。
時間枠：30分
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フレーバーの好みを評価する 9 点のヘドニック スケール (1 から 9 までのスコア) を使用します。
スコアが高いほど、好感度が高いことを示します。
自己報告による味覚と嗅覚の変化の存在は、味覚と嗅覚の変化の存在に対処する味覚と嗅覚調査 (TSS) の 6 つの質問のいずれかに対する回答が「はい」であることによって定義されます。
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30分
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16項目のアンケート味と匂いの調査（TSS）による、味と匂いの変化の有無にかかわらず、ONS特性の好み。
時間枠：30分
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フレーバーの強さ、酸味、甘さ、粘度に関する 5 段階のジャスト アバウト ライト (JAR) スケールによる味覚テストとアンケートを使用します。
自己報告による味覚と嗅覚の変化の存在は、味覚と嗅覚の変化の存在に対処する味覚と嗅覚調査 (TSS) の 6 つの質問のいずれかに対する回答が「はい」であることによって定義されます。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Simon N Dankel, Professor、University of Bergen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月11日
一次修了 (推定)
2023年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月31日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。