Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preferanser for oralt kosttilskudd hos pasienter med kreft

28. november 2023 oppdatert av: University of Bergen

Smak- og luktendringer og preferanser for oralt kosttilskudd (ONS) hos pasienter med kreft

Pasienter med diagnosen kreft har spesielt høy risiko for å utvikle underernæring på grunn av selve sykdommen og på grunn av symptomer på kreftbehandlinger som kan påvirke matinntaket som redusert appetitt, kvalme, tretthet og endringer i smak og lukt. Ernæringsmessig behandling er avgjørende for forebygging og behandling av underernæring. Orale ernæringstilskudd (ONS) anbefales ofte til kreftpasienter som trenger å øke næringsinntaket og ikke klarer å dekke ernæringsbehovet ved inntak av vanlig mat alene. Pasientens overholdelse av ONS avhenger imidlertid av sensorisk aksept av slike produkter. Derfor er målet med denne studien å undersøke preferanser for sensoriske egenskaper ved ONS blant kreftpasienter. I tillegg vil mulige assosiasjoner mellom smak- og luktendringer og kostinntak, underernæringsrisiko og livskvalitet bli undersøkt. Resultatene fra denne studien vil optimere anbefalinger av ONS i kliniske omgivelser og oppmuntre til ny innsats blant produsenter for å utvikle akseptable sensoriske egenskaper ved ONS til kreftpasienter. Funn fra denne studien vil bidra til å forbedre ernæringsbehandlingen for kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norge, 5021
        • Rekruttering
        • University of Bergen
        • Ta kontakt med:
          • Simon N Dankel, PhD
          • Telefonnummer: +4794308637

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulante pasienter diagnostisert med lungekreft
  • Pasienter som får kreftbehandling av ulike typer
  • Alder 18 år eller mer
  • Forutsatt signert informert samtykke
  • Forstå skriftlig og muntlig norsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiske eller kognitive lidelser
  • Kontraindikasjon for å konsumere ONS (dysfagi, manglende evne til å svelge orale kosttilskudd)
  • Allergisk eller intolerant overfor noen av ingrediensene i ONS
  • Uhelbredelig syke pasienter (<3 måneder igjen)
  • En klinisk signifikant sykdom eller tilstand som etter etterforskerens mening kan gjøre pasienten uegnet til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smakspreferanser til fem ONS-smaker
Smaksøkt med tilhørende spørreskjema
Annen: Smaksøkt med fem ONS-smaker
Pasienter vil smake på en liten prøve (30 ml) av fem ONS-smaker og rapportere sine smaksopplevelser ved å fylle ut spørreskjemaer for hver smak under smaksøkten. Deltakerne vil også gjennomføre en underernæringsrisikoscreening (MST), en tredagers matdagbok, spørreskjemaer over selvrapporterte smak- og luktendringer (TSS) og livskvalitet (RAND-36).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smak smak av fem forskjellige orale kosttilskudd smaker.
Tidsramme: 30 minutter
For å evaluere pasientens smak av fem forskjellige orale kosttilskuddssmaker ved hjelp av en smakstest og et spørreskjema med en 9-punkts hedonisk skala (mulig poengsum fra 1 til 9) for å vurdere smakslikhet. En høyere poengsum indikerer bedre liking.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporterte smak- og luktendringer.
Tidsramme: 10 minutter
Ved å bruke 16-elements spørreskjema Smak og luktundersøkelse (TSS). TSS består av ni spørsmål vedrørende endringer i smakssansen (mulig score 0-10), fem spørsmål vedrørende endringer i luktesansen (mulig score 0-6), og to globale spørsmål vedrørende livskvalitet. En høyere totalscore indikerer et høyere antall aspekter av smak- og luktendringer.
10 minutter
Forekomst av underernæringsrisiko.
Tidsramme: 5 minutter
Underernæringsrisiko vil bli definert ved hjelp av to-element spørreskjemaet Malernæringsscreening Tool (MST). MST består av ett spørsmål vedrørende endringer i vekt (mulig score 0-4) og ett spørsmål vedrørende endringer i matinntak (mulig score 0-1). En totalscore på 2 eller mer definerer en pasient til å være i fare for underernæring.
5 minutter
Diettinntak.
Tidsramme: 3 dager
Kostinntaket vil bli definert ved hjelp av en tredagers pasientmatdagbok. Den tre dager lange pasientmatdagboken består av to rapporter fra ukedager og en rapport fra en helgedag. Pasienter vil rapportere alt som blir konsumert i løpet av disse utvalgte dagene. Gjennomsnittlig inntak av makro- og mikronæringsstoffer vil bli beregnet.
3 dager
Livskvalitet.
Tidsramme: 10 minutter
Ved å bruke spørreskjemaet RAND-36 med 36 elementer. RAND-36 består av åtte helsebegreper: fysisk fungering, kroppslig smerte, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger på grunn av personlige eller emosjonelle problemer, emosjonelt velvære, sosial fungering, energi/tretthet og generelle helseoppfatninger (mulig. score 0-100). Lavere skår indikerer dårligere livskvalitet.
10 minutter
Smakslikning med og uten tilstedeværelse av smak- og luktendringer ved hjelp av 16-elements spørreskjemaet Taste and Smell Survey (TSS).
Tidsramme: 30 minutter
Ved å bruke en 9-punkts hedonisk skala (mulig poengsum fra 1 til 9) for å vurdere smaken. En høyere poengsum indikerer bedre liking. Tilstedeværelsen av selvrapporterte smak- og luktendringer vil bli definert av svaret "ja" på et av de seks spørsmålene i smaks- og luktundersøkelsen (TSS) som tar for seg tilstedeværelsen av smak- og luktendringer.
30 minutter
Liking av ONS-karakteristikker med og uten tilstedeværelse av smak- og luktendringer ved 16-elements spørreskjemaet Taste and Smell Survey (TSS).
Tidsramme: 30 minutter
Bruk av en smakstest og spørreskjemaer med en 5-punkts Just About Right (JAR) skala angående smaksintensitet, surhet, sødme og viskositet. Tilstedeværelsen av selvrapporterte smak- og luktendringer vil bli definert av svaret "ja" på et av de seks spørsmålene i smaks- og luktundersøkelsen (TSS) som tar for seg tilstedeværelsen av smak- og luktendringer.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bergen

Samarbeidspartnere

Haukeland University Hospital
Smartfish AS

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon N Dankel, Professor, University of Bergen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cancer Taste Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere