Præferencer for oralt kosttilskud hos patienter med kræft
28. november 2023 opdateret af: University of Bergen
Smags- og lugteændringer og præferencer for oralt kosttilskud (ONS) hos patienter med kræft
Patienter med diagnosen kræft har en særlig høj risiko for at udvikle underernæring på grund af selve sygdommen og på grund af symptomer på kræftbehandlinger, der kan påvirke fødeindtagelsen såsom nedsat appetit, kvalme, træthed og ændringer i smag og lugt.
Ernæringsmæssig behandling er afgørende i forebyggelsen og behandlingen af underernæring.
Orale kosttilskud (ONS) anbefales ofte til kræftpatienter, som har behov for at øge deres ernæringsindtag og ikke er i stand til at opfylde deres ernæringsbehov ved at indtage normal mad alene.
Imidlertid afhænger patientens overensstemmelse med ONS af sensorisk accept af sådanne produkter.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge præferencer for sensoriske karakteristika af ONS blandt cancerpatienter.
Derudover vil mulige sammenhænge mellem smags- og lugtændringer og kostindtag, fejlernæringsrisiko og livskvalitet blive undersøgt.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil optimere anbefalinger af ONS i de kliniske omgivelser og tilskynde til nye bestræbelser blandt producenter med at udvikle acceptable sensoriske egenskaber ved ONS til cancerpatienter.
Resultater fra denne undersøgelse vil bidrage til at forbedre ernæringsbehandlingen for kræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Simon N Dankel, Professor
- Telefonnummer: +47 943 08 637
- E-mail: simon.dankel@uib.no
Studiesteder
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5021
- Rekruttering
- University of Bergen
-
Kontakt:
- Simon N Dankel, PhD
- Telefonnummer: +4794308637
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter diagnosticeret med lungekræft
- Patienter, der modtager kræftbehandling af forskellige typer
- Alder 18 år eller mere
- Forudsat underskrevet informeret samtykke
- Forstå skriftlig og mundtlig norsk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiske eller kognitive lidelser
- Kontraindikation til at indtage ONS (dysfagi, manglende evne til at sluge orale kosttilskud)
- Allergisk eller intolerant over for nogen af ingredienserne i ONS
- Uhelbredeligt syge patienter (<3 måneder tilbage)
- En klinisk signifikant sygdom eller tilstand, der efter investigators mening kan gøre patienten uegnet til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smagspræferencer af fem ONS-smag
Smagssession med tilhørende spørgeskemaer
|
Patienterne vil smage en lille prøve (30 ml) af fem ONS-smag og rapportere deres smagsoplevelser ved at udfylde spørgeskemaer for hver smag under smagssessionen.
Deltagerne vil også gennemføre en underernæringsrisikoscreening (MST), en tre-dages maddagbog, spørgeskemaer over selvrapporterede smags- og lugtændringer (TSS) og livskvalitet (RAND-36).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smagen af fem forskellige orale kosttilskudssmag.
Tidsramme: 30 minutter
|
At evaluere patientens smag for fem forskellige orale kosttilskudssmag ved hjælp af en smagstest og et spørgeskema med en 9-punkts hedonisk skala (mulig score fra 1 til 9), der vurderer smagsoplevelsen.
En højere score indikerer bedre smag.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede smags- og lugtændringer.
Tidsramme: 10 minutter
|
Brug af spørgeskemaet med 16 punkter Smags- og lugtundersøgelse (TSS).
TSS består af ni spørgsmål vedrørende ændringer i smagssansen (mulig score 0-10), fem spørgsmål vedrørende ændringer i lugtesansen (mulig score 0-6), og to globale spørgsmål vedrørende livskvalitet.
En højere totalscore indikerer et højere antal aspekter af smags- og lugtændringer.
|
10 minutter
|
|
Forekomst af underernæringsrisiko.
Tidsramme: 5 minutter
|
Fejlernæringsrisikoen vil blive defineret ved hjælp af spørgeskemaet med to emner Malernæringsscreeningsværktøj (MST).
MST består af et spørgsmål vedrørende ændringer i vægt (mulig score 0-4) og et spørgsmål vedrørende ændringer i fødeindtagelse (mulig score 0-1).
En samlet score på 2 eller mere definerer en patient til at være i risiko for underernæring.
|
5 minutter
|
|
Kostindtag.
Tidsramme: Tre dage
|
Diætindtaget vil blive defineret ved hjælp af en tre-dages patientkostdagbog.
Den tre dage lange patientmaddagbog består af to rapporter fra hverdage og en rapport fra en weekenddag.
Patienterne vil rapportere alt, hvad der indtages i løbet af disse udvalgte dage. Det gennemsnitlige indtag af makro- og mikronæringsstoffer vil blive beregnet.
|
Tre dage
|
|
Livskvalitet.
Tidsramme: 10 minutter
|
Brug af spørgeskemaet RAND-36 med 36 punkter.
RAND-36 består af otte sundhedsbegreber: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser (evt. score 0-100).
En lavere score indikerer dårligere livskvalitet.
|
10 minutter
|
|
Smagsbehag med og uden tilstedeværelsen af smags- og lugtændringer af spørgeskemaet med 16 punkter Smags- og lugtundersøgelse (TSS).
Tidsramme: 30 minutter
|
Brug af en 9-punkts hedonisk skala (mulig score fra 1 til 9) for at vurdere smagens smag.
En højere score indikerer bedre smag.
Tilstedeværelsen af selvrapporterede smags- og lugtændringer vil blive defineret af svaret "ja" på et hvilket som helst af de seks spørgsmål i smags- og lugtundersøgelsen (TSS), der omhandler tilstedeværelsen af smags- og lugtændringer.
|
30 minutter
|
|
At kunne lide ONS-karakteristika med og uden tilstedeværelsen af smags- og lugtændringer ved hjælp af 16-elements spørgeskemaet Taste and Smell Survey (TSS).
Tidsramme: 30 minutter
|
Brug af en smagstest og spørgeskemaer med en 5-punkts Just About Right (JAR) skala vedrørende smagsintensitet, surhed, sødme og viskositet.
Tilstedeværelsen af selvrapporterede smags- og lugtændringer vil blive defineret af svaret "ja" på et hvilket som helst af de seks spørgsmål i smags- og lugtundersøgelsen (TSS), der omhandler tilstedeværelsen af smags- og lugtændringer.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon N Dankel, Professor, University of Bergen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cancer Taste Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet