암 환자의 경구 영양 보충제 선호도
2023년 11월 28일 업데이트: University of Bergen
암 환자의 미각 및 후각 변화와 경구 영양 보충제(ONS) 선호도
암 진단을 받은 환자는 질병 자체와 식욕 감소, 메스꺼움, 피로, 미각 및 후각 변화와 같은 음식 섭취에 영향을 줄 수 있는 암 치료 증상으로 인해 영양실조로 발전할 위험이 특히 높습니다.
영양치료는 영양실조의 예방과 치료에 필수적이다.
경구 영양 보충제(ONS)는 종종 영양 섭취를 늘려야 하고 정상적인 음식만으로는 영양 요구 사항을 충족할 수 없는 암 환자에게 권장됩니다.
그러나 ONS에 대한 환자의 순응도는 그러한 제품의 감각 수용성에 달려 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 암환자의 ONS의 감각적 특성에 대한 선호도를 조사하는 것이다.
또한 미각 및 후각 변화와 식이 섭취 사이의 가능한 연관성, 영양 실조 위험 및 삶의 질을 조사할 것입니다.
이 연구의 결과는 임상 환경에서 ONS의 권장 사항을 최적화하고 암 환자에 대한 ONS의 허용 가능한 감각 특성을 개발하는 제조업체 간의 새로운 노력을 장려합니다.
이번 연구 결과는 암 환자의 영양 치료 개선에 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simon N Dankel, Professor
- 전화번호: +47 943 08 637
- 이메일: simon.dankel@uib.no
연구 장소
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Vestland
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Bergen, Vestland, 노르웨이, 5021
- 모병
- University of Bergen
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연락하다:
- Simon N Dankel, PhD
- 전화번호: +4794308637
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐암 진단을 받은 보행 가능 환자
- 다양한 유형의 암 치료를 받는 환자
- 18세 이상
- 서명된 동의서 제공
- 서면 및 구두 노르웨이어 이해
제외 기준:
- 심각한 정신 또는 인지 장애
- ONS 섭취 금기(삼킴곤란, 경구 영양 보충제를 삼킬 수 없음)
- ONS의 성분에 대한 알레르기 또는 불내성
- 말기 환자(<3개월 생존)
- 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 적합하지 않게 만들 수 있는 임상적으로 중요한 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5가지 ONS 맛의 취향 선호도
해당 설문지가 있는 맛보기 세션
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환자는 5가지 ONS 맛의 작은 샘플(30mL)을 맛보고 맛 세션 동안 각 맛의 설문지를 작성하여 맛 경험을 보고합니다.
참가자는 또한 영양실조 위험 스크리닝(MST), 3일 음식 일지, 자가 보고 미각 및 후각 변화(TSS) 및 삶의 질(RAND-36) 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5가지 다른 구강 영양 보충제 맛의 맛 선호도.
기간: 30 분
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미각 테스트와 9점 쾌락 척도(1에서 9까지 가능한 점수)가 있는 설문지를 사용하여 5가지 구강 영양 보충제 맛에 대한 환자의 기호도를 평가합니다.
점수가 높을수록 더 좋아하는 것을 나타냅니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 미각 및 후각 변화.
기간: 10 분
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16개 항목 설문지 미각 및 후각 조사(TSS) 사용.
TSS는 미각 변화에 관한 9개 문항(0~10점 가능), 후각 변화에 관한 5개 문항(0~6점 가능), 삶의 질에 관한 2개 종합 문항으로 구성되어 있다.
총점이 높을수록 미각 및 후각 변화의 측면이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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10 분
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영양실조 위험의 유병률.
기간: 5 분
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영양실조 위험은 두 항목으로 구성된 설문지 영양실조 스크리닝 도구(MST)를 사용하여 정의됩니다.
MST는 체중 변화에 관한 질문 1개(0-4점 가능)와 음식 섭취량 변화에 관한 질문 1개(0-1점 가능)로 구성됩니다.
총점 2점 이상은 환자를 영양실조 위험에 처한 것으로 정의합니다.
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5 분
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식이 섭취.
기간: 3 일
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식이 섭취는 3일 환자 음식 일기를 사용하여 정의됩니다.
3일간의 환자식량일지는 평일 2회 보고와 주말 1회 보고로 구성된다.
환자는 선택한 날짜 동안 소비된 모든 것을 보고합니다. 다량 및 미량 영양소의 평균 섭취량이 계산됩니다.
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3 일
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삶의 질.
기간: 10 분
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36개 항목 설문지 RAND-36 사용.
RAND-36은 신체적 기능, 신체적 고통, 신체적 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로, 일반적인 건강 인식(가능한 점수 0-100).
점수가 낮을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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10 분
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16개 항목 설문지 미각 및 후각 조사(TSS)에 의한 미각 및 후각 변화의 유무에 관계없이 풍미 좋아함.
기간: 30 분
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풍미 선호도를 평가하는 9점 쾌락 척도(1에서 9까지 가능한 점수)를 사용합니다.
점수가 높을수록 더 좋아하는 것을 나타냅니다.
자가 보고된 미각 및 후각 변화의 존재는 미각 및 후각 변화의 존재를 다루는 미각 및 후각 설문조사(TSS)의 6개 질문 중 임의의 질문에 "예"라고 응답하여 정의됩니다.
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30 분
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16개 항목 설문지 미각 및 후각 조사(TSS)에 의한 미각 및 후각 변화 유무에 따른 ONS 특성 선호도.
기간: 30 분
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향미 강도, 산도, 단맛 및 점도에 관한 5점 JAR(Just About Right) 척도로 미각 테스트 및 설문지를 사용합니다.
자가 보고된 미각 및 후각 변화의 존재는 미각 및 후각 변화의 존재를 다루는 미각 및 후각 설문조사(TSS)의 6개 질문 중 임의의 질문에 "예"라고 응답하여 정의됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon N Dankel, Professor, University of Bergen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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