Suun kautta otettavat ravintolisät syöpäpotilaille
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Bergen
Maku- ja hajumuutokset ja suun ravintolisän (ONS) mieltymykset syöpäpotilailla
Potilailla, joilla on diagnosoitu syöpä, on erityisen suuri riski saada aliravitsemus johtuen itse taudista ja syövän saamiseen vaikuttavista syöpähoitojen oireista, kuten ruokahalun heikkenemisestä, pahoinvoinnista, väsymyksestä sekä maku- ja hajuaistimuutoksista.
Ravitsemushoito on välttämätöntä aliravitsemuksen ehkäisyssä ja hoidossa.
Suun kautta otettavia ravintolisiä (ONS) suositellaan usein syöpäpotilaille, joiden on lisättävä ravinnonsaantiaan ja jotka eivät pysty tyydyttämään ravintotarpeitaan pelkällä normaalilla ruoalla.
Potilaan myöntymys ONS-hoitoon riippuu kuitenkin tällaisten tuotteiden aistinvaraisesta hyväksyttävyydestä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ONS:n sensoristen ominaisuuksien mieltymyksiä syöpäpotilaiden keskuudessa.
Lisäksi tutkitaan mahdollisia yhteyksiä maku- ja hajumuutosten ja ravinnon saannin, aliravitsemusriskin ja elämänlaadun välillä.
Tämän tutkimuksen tulokset optimoivat ONS-suositukset kliinisissä olosuhteissa ja rohkaisevat valmistajia uusiin pyrkimyksiin kehittää ONS:n hyväksyttäviä sensorisia ominaisuuksia syöpäpotilaille.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan syöpäpotilaiden ravitsemushoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon N Dankel, Professor
- Puhelinnumero: +47 943 08 637
- Sähköposti: simon.dankel@uib.no
Opiskelupaikat
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norja, 5021
- Rekrytointi
- University of Bergen
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon N Dankel, PhD
- Puhelinnumero: +4794308637
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoitopotilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä
- Potilaat, jotka saavat erityyppistä syöpähoitoa
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ymmärtää kirjallista ja suullista norjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat mielenterveyden tai kognitiiviset häiriöt
- Vasta-aihe ONS:n nauttimiselle (dysfagia, kyvyttömyys niellä suun kautta otettavia ravintolisiä)
- Allerginen tai intoleranssi jollekin ONS:n ainesosalle
- Parantumattomasti sairaat potilaat (<3 kuukautta elinaikaa)
- Kliinisesti merkittävä sairaus tai tila, joka voi tutkijan mielestä tehdä potilaan tutkimukseen kelpaamattoman
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viiden ONS-maun makumieltymykset
Taste-istunto vastaavien kyselylomakkeiden kanssa
|
Potilaat maistavat pienen näytteen (30 ml) viidestä ONS-mausta ja raportoivat makukokemuksistaan täyttämällä kyselylomakkeita jokaisesta mausta makuistunnon aikana.
Osallistujat suorittavat myös aliravitsemusriskiseulonnan (MST), kolmen päivän ruokapäiväkirjan, kyselylomakkeet itse ilmoittamista maku- ja hajumuutoksista (TSS) ja elämänlaadusta (RAND-36).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viidestä erilaisesta suun kautta otettavasta ravintolisämakusta.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Arvioida potilaan mieltymystä viidestä erilaisesta suun kautta otettavasta ravintolisämakusta makutestillä ja kyselylomakkeella, jossa on 9-pisteinen hedoninen asteikko (mahdollinen pistemäärä 1-9) makumieltymyksen arvioimiseksi.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta mieltymyksestä.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittamia maku- ja hajumuutoksia.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Maku- ja hajututkimuksen (TSS) avulla.
TSS koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka koskevat makuaistin muutoksia (mahdolliset pisteet 0-10), viidestä hajuaistin muutoksia koskevasta kysymyksestä (mahdolliset pisteet 0-6) ja kahdesta globaalista elämänlaatukysymyksestä.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa useampaa maku- ja hajumuutosten määrää.
|
10 minuuttia
|
|
Aliravitsemusriskin esiintyvyys.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Aliravitsemusriski määritellään kaksiosaisella kyselylomakkeella MST (Alnutrition Screening Tool).
MST koostuu yhdestä painonmuutoksia koskevasta kysymyksestä (mahdolliset pisteet 0-4) ja yhdestä kysymyksestä, jotka koskevat muutoksia ravinnonsaannissa (mahdolliset pisteet 0-1).
Kokonaispistemäärä 2 tai enemmän määrittelee potilaan aliravitsemuksen riskin.
|
5 minuuttia
|
|
Ruokavalion saanti.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ruokavalion saanti määritellään kolmen päivän potilasruokapäiväkirjan avulla.
Kolmen päivän potilasruokapäiväkirja koostuu kahdesta raportista viikonpäiviltä ja yhdestä viikonlopun päivästä.
Potilaat raportoivat kaiken, mitä on kulutettu valittuina päivinä. Makro- ja mikroravinteiden keskimääräinen saanti lasketaan.
|
3 päivää
|
|
Elämänlaatu.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Käyttämällä 36 kohdan kyselylomaketta RAND-36.
RAND-36 koostuu kahdeksasta terveyskäsitteestä: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleiset terveyskäsitykset (mahdolliset) pisteet 0-100).
Alhaisempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
|
10 minuuttia
|
|
Makupitoisuudet maku- ja hajumuutoksilla ja ilman niitä 16-kohdan Taste and Smell Survey (TSS) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
9-pisteen Hedoninen asteikko (mahdollinen pistemäärä 1-9) arvioiden makumieltymystä.
Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta mieltymyksestä.
Itse ilmoittamien maku- ja hajumuutosten esiintyminen määritellään vastauksella "kyllä" mihin tahansa Maku- ja hajututkimuksen (TSS) kuudesta kysymyksestä, jotka koskevat maku- ja hajumuutoksia.
|
30 minuuttia
|
|
ONS-ominaisuuksien pitäminen maku- ja hajumuutoksilla ja ilman niitä 16-kohteen kyselylomakkeella Taste and Smell Survey (TSS).
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Makutestin ja kyselylomakkeiden käyttäminen 5-pisteen Just About Right (JAR) -asteikolla maun intensiteetin, happamuuden, makeuden ja viskositeetin suhteen.
Itse ilmoittamien maku- ja hajumuutosten esiintyminen määritellään vastauksella "kyllä" mihin tahansa Maku- ja hajututkimuksen (TSS) kuudesta kysymyksestä, jotka koskevat maku- ja hajumuutoksia.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon N Dankel, Professor, University of Bergen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cancer Taste Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .