Preferenze sui supplementi nutrizionali orali nei pazienti con cancro
28 novembre 2023 aggiornato da: University of Bergen
Alterazioni del gusto e dell'olfatto e preferenze del supplemento nutrizionale orale (ONS) nei pazienti con cancro
I pazienti con diagnosi di cancro hanno un rischio particolarmente elevato di sviluppare malnutrizione a causa della malattia stessa e dei sintomi dei trattamenti antitumorali che possono influenzare l'assunzione di cibo come riduzione dell'appetito, nausea, affaticamento e alterazioni del gusto e dell'olfatto.
Il trattamento nutrizionale è essenziale nella prevenzione e nel trattamento della malnutrizione.
I supplementi nutrizionali orali (ONS) sono spesso raccomandati ai malati di cancro che hanno bisogno di aumentare il loro apporto nutrizionale e non sono in grado di soddisfare le loro esigenze nutrizionali con il solo consumo di cibo normale.
Tuttavia, la compliance del paziente con ONS dipende dall'accettabilità sensoriale di tali prodotti.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è quello di indagare le preferenze delle caratteristiche sensoriali di ONS tra i malati di cancro.
Inoltre, saranno studiate le possibili associazioni tra alterazioni del gusto e dell'olfatto e assunzione dietetica, rischio di malnutrizione e qualità della vita.
I risultati di questo studio ottimizzeranno le raccomandazioni di ONS in ambito clinico e incoraggeranno nuovi sforzi tra i produttori nello sviluppo di caratteristiche sensoriali accettabili di ONS per i malati di cancro.
I risultati di questo studio contribuiranno a migliorare il trattamento nutrizionale per i malati di cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Simon N Dankel, Professor
- Numero di telefono: +47 943 08 637
- Email: simon.dankel@uib.no
Luoghi di studio
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Vestland
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Bergen, Vestland, Norvegia, 5021
- Reclutamento
- University of Bergen
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Contatto:
- Simon N Dankel, PhD
- Numero di telefono: +4794308637
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali con diagnosi di cancro ai polmoni
- Pazienti che ricevono trattamenti contro il cancro di diversi tipi
- Età 18 anni o più
- Fornito consenso informato firmato
- Comprendere il norvegese scritto e orale
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi mentali o cognitivi
- Controindicazione al consumo di ONS (disfagia, incapacità di deglutire supplementi nutrizionali orali)
- Allergia o intolleranza a uno qualsiasi degli ingredienti dell'ONS
- Malati terminali (<3 mesi di vita)
- Una malattia o una condizione clinicamente significativa che potrebbe, secondo l'opinione dello sperimentatore, rendere il paziente non idoneo allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Preferenze di gusto di cinque gusti ONS
Sessione di degustazione con relativi questionari
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I pazienti assaggeranno un piccolo campione (30 ml) di cinque gusti ONS e riferiranno le loro esperienze di gusto completando i questionari di ciascun gusto durante la sessione di gusto.
I partecipanti completeranno anche uno screening del rischio di malnutrizione (MST), un diario alimentare di tre giorni, questionari sui cambiamenti di gusto e olfatto auto-riportati (TSS) e sulla qualità della vita (RAND-36).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sapore che piace a cinque diversi gusti di integratori alimentari orali.
Lasso di tempo: 30 minuti
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Valutare il gradimento del paziente di cinque diversi gusti di integratori nutrizionali orali utilizzando un test del gusto e un questionario con una scala edonica a 9 punti (punteggio possibile da 1 a 9) che valuta il gradimento del gusto.
Un punteggio più alto indica un gradimento migliore.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazioni del gusto e dell'olfatto auto-riportate.
Lasso di tempo: 10 minuti
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Utilizzando il questionario di 16 voci Taste and Smell Survey (TSS).
Il TSS è composto da nove domande riguardanti i cambiamenti nel senso del gusto (possibile punteggio 0-10), cinque domande riguardanti i cambiamenti nel senso dell'olfatto (possibile punteggio 0-6) e due domande globali sulla qualità della vita.
Un punteggio totale più alto indica un maggior numero di aspetti di alterazioni del gusto e dell'olfatto.
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10 minuti
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Prevalenza del rischio di malnutrizione.
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il rischio di malnutrizione sarà definito utilizzando il questionario a due voci Malnutrition Screening Tool (MST).
MST consiste in una domanda riguardante i cambiamenti di peso (punteggio possibile 0-4) e una domanda riguardante i cambiamenti nell'assunzione di cibo (punteggio possibile 0-1).
Un punteggio totale di 2 o più definisce un paziente a rischio di malnutrizione.
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5 minuti
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Assunzione dietetica.
Lasso di tempo: 3 giorni
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L'assunzione dietetica sarà definita utilizzando un diario alimentare del paziente di tre giorni.
Il diario alimentare del paziente di tre giorni è composto da due rapporti relativi ai giorni della settimana e un rapporto relativo a un giorno del fine settimana.
I pazienti riporteranno tutto ciò che viene consumato durante questi giorni selezionati. Verrà calcolata l'assunzione media di macro e micronutrienti.
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3 giorni
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Qualità della vita.
Lasso di tempo: 10 minuti
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Utilizzando il questionario a 36 voci RAND-36.
RAND-36 è costituito da otto concetti di salute: funzionamento fisico, dolore corporeo, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o emotivi, benessere emotivo, funzionamento sociale, energia/affaticamento e percezioni di salute generale (possibili punteggio 0-100).
Un punteggio basso indica una qualità di vita peggiore.
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10 minuti
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Gradimento del sapore con e senza la presenza di alterazioni del gusto e dell'olfatto mediante il questionario di 16 domande Taste and Smell Survey (TSS).
Lasso di tempo: 30 minuti
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Utilizzando una scala edonica a 9 punti (punteggio possibile da 1 a 9) per valutare il gradimento del gusto.
Un punteggio più alto indica un gradimento migliore.
La presenza di alterazioni del gusto e dell'olfatto auto-segnalate sarà definita dalla risposta "sì" a una qualsiasi delle sei domande dell'indagine sul gusto e sull'olfatto (TSS) che affrontano la presenza di alterazioni del gusto e dell'olfatto.
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30 minuti
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Gradimento delle caratteristiche ONS con e senza la presenza di alterazioni del gusto e dell'olfatto mediante il questionario a 16 voci Taste and Smell Survey (TSS).
Lasso di tempo: 30 minuti
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Utilizzando un test del gusto e questionari con una scala Just About Right (JAR) a 5 punti relativa all'intensità del sapore, all'acidità, alla dolcezza e alla viscosità.
La presenza di alterazioni del gusto e dell'olfatto auto-segnalate sarà definita dalla risposta "sì" a una qualsiasi delle sei domande dell'indagine sul gusto e sull'olfatto (TSS) che affrontano la presenza di alterazioni del gusto e dell'olfatto.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simon N Dankel, Professor, University of Bergen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cancer Taste Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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