Voorkeuren voor orale voedingssupplementen bij patiënten met kanker
28 november 2023 bijgewerkt door: University of Bergen
Smaak- en geurveranderingen en voorkeuren voor orale voedingssupplementen (ONS) bij patiënten met kanker
Patiënten bij wie kanker is vastgesteld, lopen een bijzonder hoog risico op het ontwikkelen van ondervoeding vanwege de ziekte zelf en vanwege symptomen van kankerbehandelingen die de voedselinname kunnen beïnvloeden, zoals verminderde eetlust, misselijkheid, vermoeidheid en veranderingen in smaak en geur.
Voedingsbehandeling is essentieel bij de preventie en behandeling van ondervoeding.
Orale voedingssupplementen (ONS) worden vaak aanbevolen aan kankerpatiënten die hun voedingsinname moeten verhogen en niet in hun voedingsbehoeften kunnen voorzien door alleen normale voeding te consumeren.
De therapietrouw van de patiënt aan ONS hangt echter af van de sensorische aanvaardbaarheid van dergelijke producten.
Daarom is het doel van deze studie om de voorkeuren van sensorische kenmerken van ONS bij kankerpatiënten te onderzoeken.
Daarnaast zullen mogelijke associaties tussen smaak- en reukveranderingen en inname via de voeding, het risico op ondervoeding en kwaliteit van leven worden onderzocht.
De resultaten van deze studie zullen de aanbevelingen van ONS in de klinische setting optimaliseren en nieuwe inspanningen van fabrikanten aanmoedigen om acceptabele sensorische kenmerken van ONS voor kankerpatiënten te ontwikkelen.
Bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan het verbeteren van de voedingsbehandeling voor kankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Simon N Dankel, Professor
- Telefoonnummer: +47 943 08 637
- E-mail: simon.dankel@uib.no
Studie Locaties
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Noorwegen, 5021
- Werving
- University of Bergen
-
Contact:
- Simon N Dankel, PhD
- Telefoonnummer: +4794308637
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante patiënten gediagnosticeerd met longkanker
- Patiënten die verschillende soorten kankerbehandelingen ondergaan
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Mits ondertekende geïnformeerde toestemming
- Schriftelijk en mondeling Noors begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige mentale of cognitieve stoornissen
- Contra-indicatie om ONS te consumeren (dysfagie, onvermogen om orale voedingssupplementen te slikken)
- Allergisch of intolerant voor een van de ingrediënten in de ONS
- Terminaal zieke patiënten (<3 maanden te leven)
- Een klinisch significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt kan maken voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smaakvoorkeuren van vijf ONS-smaken
Proefsessie met bijbehorende vragenlijsten
|
Patiënten zullen een kleine steekproef (30 ml) van vijf ONS-smaken proeven en hun smaakervaringen rapporteren door tijdens de smaaksessie vragenlijsten voor elke smaak in te vullen.
Deelnemers zullen ook een ondervoedingsrisicoscreening (MST), een driedaags voedingsdagboek, vragenlijsten over zelfgerapporteerde smaak- en geurveranderingen (TSS) en kwaliteit van leven (RAND-36) invullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smaak van vijf verschillende smaken van orale voedingssupplementen.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Om de voorkeur van de patiënt voor vijf verschillende smaken van orale voedingssupplementen te evalueren met behulp van een smaaktest en een vragenlijst met een 9-punts Hedonische schaal (mogelijke score van 1 tot 9) om de smaak te beoordelen.
Een hogere score duidt op een betere smaak.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde smaak- en reukveranderingen.
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Met behulp van de 16-item vragenlijst Taste and Smell Survey (TSS).
TSS bestaat uit negen vragen over veranderingen in de smaakzin (score mogelijk 0-10), vijf vragen over veranderingen in de reukzin (score mogelijk 0-6) en twee globale vragen over kwaliteit van leven.
Een hogere totaalscore duidt op een hoger aantal aspecten van smaak- en reukveranderingen.
|
10 minuten
|
|
Prevalentie van ondervoedingsrisico.
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het risico op ondervoeding zal worden bepaald met behulp van de tweedelige vragenlijst Malnutrition Screening Tool (MST).
MST bestaat uit één vraag over veranderingen in gewicht (mogelijke score 0-4) en één vraag over veranderingen in voedselinname (mogelijke score 0-1).
Een totaalscore van 2 of meer geeft aan dat een patiënt risico loopt op ondervoeding.
|
5 minuten
|
|
Inname via de voeding.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De inname via de voeding zal worden bepaald aan de hand van een driedaags voedingsdagboek voor de patiënt.
Het driedaagse patiëntenvoedingsdagboek bestaat uit twee verslagen van weekdagen en één verslag van een weekenddag.
Patiënten rapporteren alles wat er tijdens deze geselecteerde dagen wordt geconsumeerd. De gemiddelde inname van macro- en micronutriënten wordt berekend.
|
3 dagen
|
|
Kwaliteit van het leven.
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Met behulp van de 36-itemvragenlijst RAND-36.
RAND-36 bestaat uit acht gezondheidsconcepten: fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen als gevolg van persoonlijke of emotionele problemen, emotioneel welbevinden, sociaal functioneren, energie/vermoeidheid en algemene gezondheidspercepties (mogelijk scoor 0-100).
Een lagere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
|
10 minuten
|
|
Smaakvoorkeuren met en zonder de aanwezigheid van smaak- en geurveranderingen door de 16-item vragenlijst Taste and Smell Survey (TSS).
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Met behulp van een 9-punts Hedonische schaal (mogelijke score van 1 tot 9) om de smaak te beoordelen.
Een hogere score duidt op een betere smaak.
De aanwezigheid van zelfgerapporteerde smaak- en reukveranderingen wordt bepaald door het antwoord "ja" op een van de zes vragen in het Smaak- en Reukonderzoek (TSS) die de aanwezigheid van smaak- en reukveranderingen behandelen.
|
30 minuten
|
|
Houden van ONS-kenmerken met en zonder de aanwezigheid van smaak- en geurveranderingen door de 16-item vragenlijst Taste and Smell Survey (TSS).
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Met behulp van een smaaktest en vragenlijsten met een 5-punts Just About Right (JAR)-schaal met betrekking tot smaakintensiteit, zuurgraad, zoetheid en viscositeit.
De aanwezigheid van zelfgerapporteerde smaak- en reukveranderingen wordt bepaald door het antwoord "ja" op een van de zes vragen in het Smaak- en Reukonderzoek (TSS) die de aanwezigheid van smaak- en reukveranderingen behandelen.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon N Dankel, Professor, University of Bergen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cancer Taste Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .