Preferencias de suplementos nutricionales orales en pacientes con cáncer
28 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Bergen
Alteraciones del gusto y del olfato y preferencias de suplementos nutricionales orales (ONS) en pacientes con cáncer
Los pacientes diagnosticados con cáncer tienen un riesgo particularmente alto de desarrollar desnutrición debido a la propia enfermedad y a los síntomas de los tratamientos contra el cáncer que pueden afectar la ingesta de alimentos, como disminución del apetito, náuseas, fatiga y alteraciones del gusto y el olfato.
El tratamiento nutricional es fundamental en la prevención y tratamiento de la desnutrición.
Los suplementos nutricionales orales (ONS) a menudo se recomiendan a los pacientes con cáncer que necesitan aumentar su ingesta nutricional y no pueden satisfacer sus necesidades nutricionales solo con el consumo de alimentos normales.
Sin embargo, el cumplimiento del paciente con ONS depende de la aceptabilidad sensorial de tales productos.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar las preferencias de las características sensoriales de ONS entre los pacientes con cáncer.
Además, se investigarán las posibles asociaciones entre las alteraciones del gusto y el olfato y la ingesta dietética, el riesgo de desnutrición y la calidad de vida.
Los resultados de este estudio optimizarán las recomendaciones de ONS en el entorno clínico y alentarán nuevos esfuerzos entre los fabricantes para desarrollar características sensoriales aceptables de ONS para pacientes con cáncer.
Los resultados de este estudio contribuirán a mejorar el tratamiento nutricional de los pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Simon N Dankel, Professor
- Número de teléfono: +47 943 08 637
- Correo electrónico: simon.dankel@uib.no
Ubicaciones de estudio
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Vestland
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Bergen, Vestland, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- University of Bergen
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Contacto:
- Simon N Dankel, PhD
- Número de teléfono: +4794308637
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios diagnosticados con cáncer de pulmón
- Pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer de diferentes tipos
- Edad 18 años o más
- Proporcionó consentimiento informado firmado
- Comprender noruego escrito y oral.
Criterio de exclusión:
- Trastornos mentales o cognitivos graves
- Contraindicación para consumir ONS (disfagia, incapacidad para tragar suplementos nutricionales orales)
- Alérgico o intolerante a alguno de los ingredientes de la ONS
- Pacientes con enfermedades terminales (menos de 3 meses de vida)
- Una enfermedad o condición clínicamente significativa que podría, en opinión del investigador, hacer que el paciente no sea apto para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Preferencias gustativas de cinco sabores ONS
Sesión de cata con los cuestionarios correspondientes
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Los pacientes probarán una pequeña muestra (30 ml) de cinco sabores ONS e informarán sobre sus experiencias gustativas completando cuestionarios de cada sabor durante la sesión de sabor.
Los participantes también completarán una evaluación de riesgo de desnutrición (MST), un diario de alimentos de tres días, cuestionarios de cambios en el gusto y el olfato (TSS) autoinformados y calidad de vida (RAND-36).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El gusto por el sabor de cinco sabores diferentes de suplementos nutricionales orales.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Evaluar el gusto del paciente por cinco sabores diferentes de suplementos nutricionales orales mediante una prueba de sabor y un cuestionario con una escala hedónica de 9 puntos (puntuación posible de 1 a 9) que evalúa el gusto por el sabor.
Una puntuación más alta indica un mayor agrado.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alteraciones autoinformadas del gusto y el olfato.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Mediante el cuestionario Taste and Smell Survey (TSS) de 16 ítems.
TSS consta de nueve preguntas sobre cambios en el sentido del gusto (puntuación posible 0-10), cinco preguntas sobre cambios en el sentido del olfato (puntuación posible 0-6) y dos preguntas globales sobre calidad de vida.
Una puntuación total más alta indica un mayor número de aspectos de alteraciones del gusto y el olfato.
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10 minutos
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Prevalencia del riesgo de desnutrición.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El riesgo de desnutrición se definirá utilizando el cuestionario de dos ítems Malnutrition Screening Tool (MST).
MST consta de una pregunta sobre cambios en el peso (puntuación posible 0-4) y una pregunta sobre cambios en la ingesta de alimentos (puntuación posible 0-1).
Una puntuación total de 2 o más define a un paciente en riesgo de desnutrición.
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5 minutos
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La ingesta dietética.
Periodo de tiempo: 3 días
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La ingesta dietética se definirá utilizando un diario de alimentación del paciente de tres días.
El diario de alimentación del paciente de tres días consta de dos informes de los días de semana y un informe de un día de fin de semana.
Los pacientes informarán de todo lo que se consume durante estos días seleccionados. Se calculará la ingesta media de macro y micronutrientes.
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3 días
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Calidad de vida.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Utilizando el cuestionario de 36 ítems RAND-36.
RAND-36 consta de ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, dolor corporal, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, limitaciones de roles debido a problemas personales o emocionales, bienestar emocional, funcionamiento social, energía/fatiga y percepciones generales de salud (posibles puntuación 0-100).
Una puntuación más baja indica una peor calidad de vida.
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10 minutos
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Gusto por el sabor con y sin presencia de alteraciones gustativas y olfativas mediante el cuestionario Taste and Smell Survey (TSS) de 16 ítems.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Usando una escala hedónica de 9 puntos (puntuación posible de 1 a 9) que evalúa el gusto por el sabor.
Una puntuación más alta indica un mayor agrado.
La presencia de alteraciones del gusto y el olfato autoinformadas se definirá por la respuesta "sí" a cualquiera de las seis preguntas de la Encuesta del gusto y el olfato (TSS) que abordan la presencia de alteraciones del gusto y el olfato.
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30 minutos
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Agrado de las características ONS con y sin presencia de alteraciones del gusto y el olfato por el cuestionario Taste and Smell Survey (TSS) de 16 ítems.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Usando una prueba de sabor y cuestionarios con una escala Just About Right (JAR) de 5 puntos con respecto a la intensidad del sabor, la acidez, la dulzura y la viscosidad.
La presencia de alteraciones del gusto y el olfato autoinformadas se definirá por la respuesta "sí" a cualquiera de las seis preguntas de la Encuesta del gusto y el olfato (TSS) que abordan la presencia de alteraciones del gusto y el olfato.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon N Dankel, Professor, University of Bergen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cancer Taste Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .