Preferências de suplementos nutricionais orais em pacientes com câncer
28 de novembro de 2023 atualizado por: University of Bergen
Alterações de paladar e olfato e preferências de suplementos nutricionais orais (ONS) em pacientes com câncer
Pacientes diagnosticados com câncer têm um risco particularmente alto de desenvolver desnutrição devido à própria doença e devido a sintomas de tratamentos oncológicos que podem afetar a ingestão de alimentos, como redução do apetite, náuseas, fadiga e alterações no paladar e no olfato.
O tratamento nutricional é essencial na prevenção e tratamento da desnutrição.
Suplementos nutricionais orais (ONS) são frequentemente recomendados para pacientes com câncer que precisam aumentar sua ingestão nutricional e são incapazes de atender às suas necessidades nutricionais apenas com o consumo de alimentos normais.
No entanto, a adesão do paciente ao ONS depende da aceitabilidade sensorial de tais produtos.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar as preferências das características sensoriais do ONS entre pacientes com câncer.
Além disso, serão investigadas possíveis associações entre alterações de paladar e olfato e consumo alimentar, risco de desnutrição e qualidade de vida.
Os resultados deste estudo otimizarão as recomendações do ONS no cenário clínico e encorajarão novos esforços entre os fabricantes no desenvolvimento de características sensoriais aceitáveis do ONS para pacientes com câncer.
Os resultados deste estudo irão contribuir para melhorar o tratamento nutricional para pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Simon N Dankel, Professor
- Número de telefone: +47 943 08 637
- E-mail: simon.dankel@uib.no
Locais de estudo
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Vestland
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Bergen, Vestland, Noruega, 5021
- Recrutamento
- University of Bergen
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Contato:
- Simon N Dankel, PhD
- Número de telefone: +4794308637
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais diagnosticados com câncer de pulmão
- Pacientes que recebem tratamento de câncer de diferentes tipos
- Idade 18 anos ou mais
- Fornecido consentimento informado assinado
- Compreender norueguês escrito e oral
Critério de exclusão:
- Distúrbios mentais ou cognitivos graves
- Contra-indicação para consumir ONS (disfagia, incapacidade de engolir suplementos nutricionais orais)
- Alérgico ou intolerante a qualquer um dos ingredientes do ONS
- Pacientes com doenças terminais (<3 meses de vida)
- Uma doença ou condição clinicamente significativa que poderia, na opinião do investigador, tornar o paciente inapto para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Preferências de gosto de cinco sabores ONS
Sessão de degustação com os respectivos questionários
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Os pacientes provarão uma pequena amostra (30 mL) de cinco sabores ONS e relatarão suas experiências de sabor preenchendo questionários de cada sabor durante a sessão de degustação.
Os participantes também preencherão uma triagem de risco de desnutrição (MST), um diário alimentar de três dias, questionários de alterações auto-relatadas de paladar e olfato (TSS) e qualidade de vida (RAND-36).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gosto pelo sabor de cinco sabores diferentes de suplementos nutricionais orais.
Prazo: 30 minutos
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Avaliar o gosto do paciente por cinco diferentes sabores de suplementos nutricionais orais usando um teste de sabor e um questionário com uma escala hedônica de 9 pontos (pontuação possível de 1 a 9) avaliando o gosto do sabor.
Uma pontuação mais alta indica um gosto melhor.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações de paladar e olfato autorrelatadas.
Prazo: 10 minutos
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Usando o questionário de 16 itens Taste and Smell Survey (TSS).
O TSS consiste em nove questões sobre alterações no paladar (pontuação possível de 0 a 10), cinco questões relacionadas a alterações no sentido do olfato (pontuação possível de 0 a 6) e duas questões globais relacionadas à qualidade de vida.
Uma pontuação total mais alta indica um número maior de aspectos de alteração do paladar e do olfato.
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10 minutos
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Prevalência de risco de desnutrição.
Prazo: 5 minutos
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O risco de desnutrição será definido usando o questionário de dois itens Malnutrition Screening Tool (MST).
O MST consiste em uma pergunta sobre mudanças no peso (pontuação possível 0-4) e uma pergunta sobre mudanças na ingestão de alimentos (pontuação possível 0-1).
Uma pontuação total de 2 ou mais define um paciente em risco de desnutrição.
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5 minutos
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Ingestão dietética.
Prazo: 3 dias
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A ingestão dietética será definida usando um diário alimentar do paciente de três dias.
O diário alimentar do paciente de três dias consiste em dois relatórios de dias da semana e um relatório de um dia de fim de semana.
Os pacientes irão relatar tudo o que é consumido durante esses dias selecionados. A ingestão média de macro e micronutrientes será calculada.
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3 dias
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Qualidade de vida.
Prazo: 10 minutos
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Usando o questionário de 36 itens RAND-36.
O RAND-36 consiste em oito conceitos de saúde: funcionamento físico, dor corporal, limitações de papel devido a problemas de saúde física, limitações de papel devido a problemas pessoais ou emocionais, bem-estar emocional, funcionamento social, energia/fadiga e percepções gerais de saúde (possíveis pontuação 0-100).
Uma pontuação mais baixa indica pior qualidade de vida.
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10 minutos
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Gosto pelo sabor com e sem a presença de alterações de paladar e olfato pelo questionário de 16 itens Taste and Smell Survey (TSS).
Prazo: 30 minutos
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Usando uma escala hedônica de 9 pontos (pontuação possível de 1 a 9) avaliando o gosto pelo sabor.
Uma pontuação mais alta indica um gosto melhor.
A presença de alterações de paladar e olfato autorreferidas será definida pela resposta "sim" a qualquer uma das seis questões do Inquérito de Paladar e Olfato (TSS) abordando a presença de alterações de paladar e olfato.
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30 minutos
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Apreciação das características do ONS com e sem a presença de alterações de paladar e olfato pelo questionário de 16 itens Taste and Smell Survey (TSS).
Prazo: 30 minutos
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Usando um teste de sabor e questionários com uma escala Just About Right (JAR) de 5 pontos em relação à intensidade do sabor, acidez, doçura e viscosidade.
A presença de alterações de paladar e olfato autorreferidas será definida pela resposta "sim" a qualquer uma das seis questões do Inquérito de Paladar e Olfato (TSS) abordando a presença de alterações de paladar e olfato.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Simon N Dankel, Professor, University of Bergen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cancer Taste Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .