Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preferenser för oralt näringstillskott hos patienter med cancer

28 november 2023 uppdaterad av: University of Bergen

Smak- och luktförändringar och preferenser för oralt näringstillskott (ONS) hos patienter med cancer

Patienter som diagnostiserats med cancer har en särskilt hög risk att utveckla undernäring på grund av själva sjukdomen och på grund av symtom på cancerbehandlingar som kan påverka födointaget såsom nedsatt aptit, illamående, trötthet och förändringar i smak och lukt. Näringsbehandling är avgörande för att förebygga och behandla undernäring. Orala näringstillskott (ONS) rekommenderas ofta till cancerpatienter som behöver öka sitt näringsintag och inte kan tillgodose sina näringsbehov genom att enbart konsumera normal mat. Patientens överensstämmelse med ONS beror dock på sensorisk acceptans av sådana produkter. Därför är syftet med denna studie att undersöka preferenser för sensoriska egenskaper hos ONS bland cancerpatienter. Dessutom kommer möjliga samband mellan smak- och luktförändringar och kostintag, risk för undernäring och livskvalitet att undersökas. Resultaten från denna studie kommer att optimera rekommendationer av ONS i den kliniska miljön och uppmuntra nya ansträngningar bland tillverkare för att utveckla acceptabla sensoriska egenskaper hos ONS till cancerpatienter. Resultaten från denna studie kommer att bidra till att förbättra näringsbehandlingen för cancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Norge
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norge, 5021
        • Rekrytering
        • University of Bergen
        • Kontakt:
          • Simon N Dankel, PhD
          • Telefonnummer: +4794308637

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ambulerande patienter med diagnosen lungcancer
  • Patienter som får cancerbehandling av olika slag
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Förutsatt undertecknat informerat samtycke
  • Förstå skriftlig och muntlig norska

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga psykiska eller kognitiva störningar
  • Kontraindikation för att konsumera ONS (dysfagi, oförmåga att svälja orala kosttillskott)
  • Allergisk eller intolerant mot någon av ingredienserna i ONS
  • Terminalt sjuka patienter (<3 månader kvar att leva)
  • En kliniskt signifikant sjukdom eller tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle kunna göra patienten olämplig för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smakpreferenser av fem ONS-smaker
Smakpass med motsvarande frågeformulär
Övrig: Smaksession med fem ONS-smaker
Patienterna kommer att smaka på ett litet prov (30 ml) av fem ONS-smaker och rapportera sina smakupplevelser genom att fylla i frågeformulär för varje smak under smaksessionen. Deltagarna kommer också att genomföra en undernäringsriskscreening (MST), en tredagars matdagbok, frågeformulär över självrapporterade smak- och luktförändringar (TSS) och livskvalitet (RAND-36).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smaktillstånd av fem olika orala näringstillskottssmaker.
Tidsram: 30 minuter
För att utvärdera patientens tycke för fem olika orala näringstillskottssmaker med hjälp av ett smaktest och ett frågeformulär med en 9-gradig hedonisk skala (möjlig poäng från 1 till 9) för att bedöma smaken. En högre poäng indikerar bättre gillande.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterade smak- och luktförändringar.
Tidsram: 10 minuter
Använda frågeformuläret med 16 punkter Smak- och luktundersökning (TSS). TSS består av nio frågor om förändringar i smaksinnet (möjligt poäng 0-10), fem frågor om förändringar i luktsinnet (möjligt poäng 0-6) och två globala frågor om livskvalitet. En högre totalpoäng indikerar ett högre antal aspekter av smak- och luktförändringar.
10 minuter
Förekomst av undernäringsrisk.
Tidsram: 5 minuter
Risk för undernäring kommer att definieras med hjälp av frågeformuläret med två punkter Malnutrition Screening Tool (MST). MST består av en fråga angående förändringar i vikt (möjliga poäng 0-4) och en fråga om förändringar i födointag (möjliga poäng 0-1). En totalpoäng på 2 eller mer definierar att en patient löper risk för undernäring.
5 minuter
Kostintag.
Tidsram: 3 dagar
Kostintaget kommer att definieras med hjälp av en tredagars patientmatdagbok. Den tre dagar långa patientmatdagboken består av två rapporter från vardagar och en rapport från en helgdag. Patienterna kommer att rapportera allt som konsumeras under dessa utvalda dagar. Det genomsnittliga intaget av makro- och mikronäringsämnen kommer att beräknas.
3 dagar
Livskvalité.
Tidsram: 10 minuter
Med hjälp av frågeformuläret RAND-36 med 36 punkter. RAND-36 består av åtta hälsobegrepp: fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar på grund av personliga eller emotionella problem, emotionellt välbefinnande, social funktion, energi/trötthet och allmänna hälsouppfattningar (ev. poäng 0-100). En lägre poäng indikerar sämre livskvalitet.
10 minuter
Smaktycke med och utan närvaro av smak- och luktförändringar genom frågeformuläret med 16 punkter Smak- och luktundersökning (TSS).
Tidsram: 30 minuter
Använd en 9-gradig hedonisk skala (möjlig poäng från 1 till 9) för att bedöma smaken. En högre poäng indikerar bättre gillande. Förekomsten av självrapporterade smak- och luktförändringar kommer att definieras av svaret "ja" på någon av de sex frågorna i Taste and Smell Survey (TSS) som tar upp förekomsten av smak- och luktförändringar.
30 minuter
Att tycka om ONS-egenskaper med och utan närvaro av smak- och luktförändringar genom frågeformuläret med 16 punkter Taste and Smell Survey (TSS).
Tidsram: 30 minuter
Använder ett smaktest och frågeformulär med en 5-punkts Just About Right (JAR) skala avseende smakintensitet, syra, sötma och viskositet. Förekomsten av självrapporterade smak- och luktförändringar kommer att definieras av svaret "ja" på någon av de sex frågorna i Taste and Smell Survey (TSS) som tar upp förekomsten av smak- och luktförändringar.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bergen

Samarbetspartners

Haukeland University Hospital
Smartfish AS

Utredare

  • Huvudutredare: Simon N Dankel, Professor, University of Bergen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cancer Taste Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera