Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális táplálék-kiegészítők preferenciái rákos betegeknél

2023. november 28. frissítette: University of Bergen

Íz- és szagváltozások, valamint az orális táplálékkiegészítők (ONS) preferenciái rákos betegeknél

A rákos betegséggel diagnosztizált betegeknél különösen nagy a kockázata az alultápláltság kialakulásának magának a betegségnek, valamint a táplálékfelvételt befolyásoló rákkezelési tüneteknek, például a csökkent étvágynak, hányingernek, fáradtságnak, valamint az íz- és szaglás megváltozásának. A táplálkozási kezelés elengedhetetlen az alultápláltság megelőzésében és kezelésében. Az orális táplálék-kiegészítőket (ONS) gyakran ajánlják olyan rákos betegeknek, akiknek növelniük kell táplálékbevitelüket, és nem tudják kielégíteni táplálkozási szükségleteiket pusztán normál élelmiszer fogyasztásával. Mindazonáltal a betegek ONS-nek való megfelelése az ilyen termékek érzékszervi elfogadhatóságától függ. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ONS szenzoros jellemzőinek preferenciáit a rákos betegek körében. Ezenkívül megvizsgálják az íz- és szaglásváltozások, valamint a táplálékfelvétel, az alultápláltság kockázata és az életminőség közötti lehetséges összefüggéseket. A tanulmány eredményei optimalizálni fogják az ONS-re vonatkozó ajánlásokat a klinikai környezetben, és ösztönzik a gyártókat arra, hogy új erőfeszítéseket tegyenek az ONS elfogadható szenzoros jellemzőinek kialakítása érdekében a rákos betegek számára. A tanulmány eredményei hozzájárulnak a rákos betegek táplálkozási kezelésének javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norvégia, 5021
        • Toborzás
        • University of Bergen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Simon N Dankel, PhD
          • Telefonszám: +4794308637

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns betegek, akiknél tüdőrákot diagnosztizáltak
  • Különböző típusú rákkezelésben részesülő betegek
  • 18 éves vagy idősebb
  • Aláírt, tájékozott beleegyezéssel
  • Írott és szóbeli norvég nyelv megértése

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális vagy kognitív zavarok
  • Az ONS fogyasztásának ellenjavallata (nyelési zavar, szájon át adott táplálék-kiegészítők lenyelésének képtelensége)
  • Allergiás vagy intoleráns az ONS bármely összetevőjére
  • Véglegesen beteg betegek (<3 hónapig élnek)
  • Klinikailag jelentős betegség vagy állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teheti a beteget a vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Öt ONS íz ízpreferenciája
Ízelítő foglalkozás megfelelő kérdőívekkel
Egyéb: Öt ONS íz ízelítője
A páciensek megkóstolnak egy kis mintát (30 ml) öt ONS ízből, és a kóstolás során az egyes ízekre vonatkozó kérdőívek kitöltésével beszámolnak ízélményeikről. A résztvevők emellett kitöltenek egy alultápláltsági kockázati szűrést (MST), egy háromnapos étkezési naplót, kérdőíveket a saját maguk által bejelentett íz- és szagváltozásokról (TSS), valamint az életminőségről (RAND-36).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öt különböző szájon át szedhető táplálék-kiegészítő íz ízének kedvelése.
Időkeret: 30 perc
Öt különböző szájon át szedhető táplálék-kiegészítő ízben a páciensek tetszésének értékelése ízteszttel és egy 9 fokozatú Hedonic skála (lehetséges pontszám 1-től 9-ig) kérdőív segítségével, amely értékeli az ízek kedvelését. A magasabb pontszám jobb tetszést jelez.
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által bejelentett íz- és szagváltozások.
Időkeret: 10 perc
A 16 tételből álló kérdőív Íz- és Szagfelmérés (TSS) felhasználásával. A TSS kilenc kérdésből áll az ízérzékelés változásaira (lehetséges pontszám 0-10), öt kérdésből a szaglás változásaira (lehetséges pontszám 0-6), és két globális kérdésből az életminőséggel kapcsolatban. A magasabb összpontszám az íz- és szagváltozások több aspektusát jelzi.
10 perc
Az alultápláltság kockázatának prevalenciája.
Időkeret: 5 perc
Az alultápláltság kockázatát a kétpontos kérdőíves alultápláltsági szűrőeszköz (MST) segítségével határozzák meg. Az MST egy, a testtömeg változására vonatkozó kérdésből (lehetséges pontszám 0-4) és egy a táplálékfelvétel változására vonatkozó kérdésből áll (lehetséges pontszám 0-1). A 2 vagy annál több összpontszám azt jelenti, hogy a betegnél fennáll az alultápláltság kockázata.
5 perc
Étrendi bevitel.
Időkeret: 3 nap
Az étrendi bevitelt háromnapos beteg étkezési napló segítségével határozzuk meg. A háromnapos betegétkeztetési napló két jelentésből áll a hétköznapokról és egy hétvégi napról. A betegek mindenről beszámolnak, amit ezeken a kiválasztott napokon elfogyasztottak. A makro- és mikrotápanyagok átlagos bevitelét a rendszer kiszámítja.
3 nap
Életminőség.
Időkeret: 10 perc
A 36 tételes RAND-36 kérdőív segítségével. A RAND-36 nyolc egészségfogalomból áll: fizikai működés, testi fájdalom, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozások, személyes vagy érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, érzelmi jólét, szociális működés, energia/fáradtság és általános egészségfelfogás (lehetséges pontszám 0-100). Az alacsonyabb pontszám rosszabb életminőséget jelez.
10 perc
Ízszeretet íz- és szagváltozások jelenlétével és anélkül a 16 tételből álló Íz- és szagfelmérés (TSS) kérdőív alapján.
Időkeret: 30 perc
9 fokozatú Hedonic skála (lehetséges pontszám 1-től 9-ig) segítségével az ízek kedveltségének felmérése. A magasabb pontszám jobb tetszést jelez. Az ön által bejelentett íz- és szagváltozások jelenlétét az „igen” válasz határozza meg az íz- és szagfelmérés (TSS) hat kérdésének bármelyikére, amelyek az íz- és szagváltozások jelenlétére vonatkoznak.
30 perc
Az ONS-jellemzők kedvelése íz- és szagváltozások jelenlétével és anélkül a 16-pontos Taste and Smell Survey (TSS) kérdőív segítségével.
Időkeret: 30 perc
Ízteszt és kérdőívek használata egy 5 pontos Just About Right (JAR) skálával az íz intenzitására, savasságára, édességére és viszkozitására vonatkozóan. Az ön által bejelentett íz- és szagváltozások jelenlétét az „igen” válasz határozza meg az íz- és szagfelmérés (TSS) hat kérdésének bármelyikére, amelyek az íz- és szagváltozások jelenlétére vonatkoznak.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bergen

Együttműködők

Haukeland University Hospital
Smartfish AS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon N Dankel, Professor, University of Bergen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cancer Taste Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel