RASP装置によるポリファーマシーの合理化と高齢者入院患者の退院カウンセリング
2023年4月13日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
RASPツールによるポリファーマシーの合理化（調整されたSTOPPリストによる在宅医療の合理化と高齢者入院患者の退院カウンセリング：前向き臨床試験
臨床薬剤師による検証済みリストによる、高齢患者におけるポリファーマシーの体系的評価。
目標は、潜在的に不適切な投薬 (PIM) の削減です。
患者および/またはその介護者との簡単なカウンセリング セッションは、介入の一部になります。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、大学病院の急性期老人病棟に入院した高齢患者におけるポリファーマシーの体系的評価に焦点を当てています。
ポリファーマシーは、臨床薬剤師による検証済みリストを通じて特定されます。
目標は、潜在的に不適切な投薬 (PIM) の削減です。
退院前に、薬剤師は患者および/またはその介護者と簡単なカウンセリングセッションを行い、投薬リストについて話し合い、コンプライアンスを高めます.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZLeuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者および/またはその介護者によるインフォームドコンセント
- 自宅または居住型介護施設から来る患者の救急部門からの入院
除外基準:
- オランダ語を話さない患者
- 終末期ケアのために入院した患者
- 入院時に薬を服用していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
研究の単一中心の介入部分では、薬物療法の推奨事項の受け入れに対する退院カウンセリングの効果は、退院後1か月および3か月で評価されます。
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在宅療法の投薬調整は、標準化されたフォームを通じて臨床薬剤師によって行われます。
次に、臨床薬剤師は RASP リスト (Van der Linden 2014) に基づいて、ただしこれに限定されない投薬レビューを実行します。
目標は治療の最適化です。
退院前に、臨床薬剤師は、可能な限り最善の退院薬剤リストを提供するために、担当医師および投薬調停とともに、2 回目の投薬レビューを行います。
投薬リストは 3 回提供されます。1 回は患者および/またはその介護者に、1 回は一般開業医に、もう 1 回はかかりつけの薬剤師に提供されます。
最後に、臨床薬剤師は、患者および/またはその介護者とのカウンセリングセッションを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般開業医による臨床薬剤師によって提供される薬物療法の推奨事項の受け入れ率。
時間枠：退院後1ヶ月（30日）
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一般開業医による臨床薬剤師によって提供される薬物療法の推奨事項の受け入れ率。
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退院後1ヶ月（30日）
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一般開業医による臨床薬剤師によって提供される薬物療法の推奨事項の受け入れ率。
時間枠：退院後3ヶ月（90日）
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一般開業医による臨床薬剤師によって提供される薬物療法の推奨事項の受け入れ率。
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退院後3ヶ月（90日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時と入院時の薬物摂取数。
時間枠：インデックス入院からの退院時（退院時の投薬計画に記載）と入院時（インデックス入院の最初の72時間）
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退院時と入院時の薬物摂取数。
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インデックス入院からの退院時（退院時の投薬計画に記載）と入院時（インデックス入院の最初の72時間）
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退院時と入院時の薬物数。
時間枠：インデックス入院からの退院時（退院時の投薬計画に記載）と入院時（インデックス入院の最初の72時間）
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退院時と入院時の薬物数。
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インデックス入院からの退院時（退院時の投薬計画に記載）と入院時（インデックス入院の最初の72時間）
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RASPリストに含まれていない、臨床薬剤師の推奨に基づいて担当医師が適応させた薬剤の数。
時間枠：インデックス入院からの退院時 (退院時の投薬スキームに記載) と、入院時に取得した投薬リスト (入院の最初の 72 時間) との比較
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RASPリストに含まれていない、臨床薬剤師の推奨に基づいて担当医師が適応させた薬剤の数。
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インデックス入院からの退院時 (退院時の投薬スキームに記載) と、入院時に取得した投薬リスト (入院の最初の 72 時間) との比較
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入院時と退院時のRASPリストを通じて特定された不適切な可能性のある薬物の数の違い
時間枠：インデックス入院からの退院時（退院時の投薬スキームに記載）とインデックス入院の入院時（最初の72時間で取得された投薬リスト）
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入院時と退院時のRASPリストを通じて特定された不適切な可能性のある薬物の数の違い
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インデックス入院からの退院時（退院時の投薬スキームに記載）とインデックス入院の入院時（最初の72時間で取得された投薬リスト）
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入院時、退院時、およびフォローアップ時（退院後 1 か月および 3 か月）での不適切な可能性のある投薬の数
時間枠：入院時 (入院の最初の 72 時間で取得された投薬リスト)、退院時 (退院時の投薬計画に記載されているとおり)、退院後 1 (30 日) か月、退院後 3 か月 (90 日)
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入院時、退院時、およびフォローアップ時（退院後 1 か月および 3 か月）での不適切な可能性のある投薬の数
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入院時 (入院の最初の 72 時間で取得された投薬リスト)、退院時 (退院時の投薬計画に記載されているとおり)、退院後 1 (30 日) か月、退院後 3 か月 (90 日)
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入院中の死亡率
時間枠：初発入院中、救急病棟への入院から老人病棟での死亡の瞬間まで、死亡後 72 時間まで評価。
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入院中の死亡率
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初発入院中、救急病棟への入院から老人病棟での死亡の瞬間まで、死亡後 72 時間まで評価。
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入院中の転倒回数
時間枠：初発入院中、救急病棟への入院から老人病棟退院まで、退院後72時間以内に評価。
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入院中の転倒回数
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初発入院中、救急病棟への入院から老人病棟退院まで、退院後72時間以内に評価。
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入院中の骨折回数
時間枠：緊急病棟への入院から老人病棟からの退院までの初発入院中、退院後72時間以内に評価。
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入院中の骨折回数
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緊急病棟への入院から老人病棟からの退院までの初発入院中、退院後72時間以内に評価。
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滞在日数
時間枠：緊急病棟への入院から老人病棟退院までの初発入院中、退院後72時間以内に評価。
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滞在日数
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緊急病棟への入院から老人病棟退院までの初発入院中、退院後72時間以内に評価。
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退院後3ヶ月の再入院率
時間枠：老人病棟退院後（指標入院）3ヶ月（90日）、90日目に評価
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退院後3ヶ月の再入院率
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老人病棟退院後（指標入院）3ヶ月（90日）、90日目に評価
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退院後3ヶ月の骨折数
時間枠：老人病棟退院後（指標入院）3ヶ月（90日）、90日目に評価
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退院後3ヶ月の骨折数
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老人病棟退院後（指標入院）3ヶ月（90日）、90日目に評価
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退院後3ヶ月の転倒回数
時間枠：老人病棟退院後（指標入院）3ヶ月（90日）、90日目に評価
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退院後3ヶ月の転倒回数
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老人病棟退院後（指標入院）3ヶ月（90日）、90日目に評価
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退院後3ヶ月の死亡率
時間枠：老人病棟退院後（指標入院）3ヶ月（90日）、90日目に評価
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退院後3ヶ月の死亡率
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老人病棟退院後（指標入院）3ヶ月（90日）、90日目に評価
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入院時および退院時にRASPリストを通じて特定された不適切な可能性のある薬物のカテゴリ
時間枠：入院時 (入院から最初の 72 時間以内に取得した投薬リスト)、退院時 (退院時の投薬計画に記載されているとおり)
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入院時および退院時にRASPリストを通じて特定された不適切な可能性のある薬物のカテゴリ
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入院時 (入院から最初の 72 時間以内に取得した投薬リスト)、退院時 (退院時の投薬計画に記載されているとおり)
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RASP リストに含まれていない、臨床薬剤師の推奨に基づいて担当医師が適応させた薬剤のカテゴリー。
時間枠：インデックス入院の過程で、老人病棟からの退院から老人科への入院までの期間として定義されます。結果パラメーターは、退院後 72 時間以内に評価されます。
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RASP リストに含まれていない、臨床薬剤師の推奨に基づいて担当医師が適応させた薬剤のカテゴリー。
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インデックス入院の過程で、老人病棟からの退院から老人科への入院までの期間として定義されます。結果パラメーターは、退院後 72 時間以内に評価されます。
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フォローアップ時の薬剤数（退院後1ヶ月と3ヶ月）
時間枠：指標入院後1ヶ月（30日）、3ヶ月（90日）
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フォローアップ時の薬剤数（退院後1ヶ月と3ヶ月）
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指標入院後1ヶ月（30日）、3ヶ月（90日）
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経過観察時（退院後1ヶ月、3ヶ月）の服薬回数
時間枠：指標入院後1ヶ月（30日）、3ヶ月（90日）
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経過観察時（退院後1ヶ月、3ヶ月）の服薬回数
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指標入院後1ヶ月（30日）、3ヶ月（90日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julie Hias, Pharm D、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月13日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月13日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S59694
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。